PIOGLITAZONE/MYLAN 15MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ (0000005373) Αγίου Δημητρίου 63, Αλιμος, 17456

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BG03

INN (Διεθνής Όνομα):

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

15MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0112529154 PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE 16.530000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

PIOGLITAZONE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/2196/001/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802969601018 01 BTx10 (OPA/Al/PVC-Al blister) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802969601025 02 BTx14 (OPA/Al/PVC-Al blister) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802969601032 03 BTx28 (OPA/Al/PVC-Al blister) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 7.16; Συσκευασίες: 2802969601049 04 BTx30 (OPA/Al/PVC-Al blister) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802969601056 05 BTx56 (OPA/Al/PVC-Al blister) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802969601063 06 BTx84 (OPA/Al/PVC-Al blister) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802969601070 07 BTx90 (OPA/Al/PVC-Al blister) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802969601087 08 BTx98 (OPA/Al/PVC-Al blister) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802969601094 09 BTx500 (HDPE Bottle) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες Για
τον ασθενή
PIOGLITAZONE/MYLAN 15 mg Δισκία
PIOGLITAZONE/MYLAN 30 mg Δισκία
PIOGLITAZONE/MYLAN 45 mg Δισκία
pioglitazone
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, καθώς περιέχει σημαντικές
πληροφορίες για εσάς.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το PIOGLITAZONE/MYLAN και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
PIOGLITAZONE/MYLAN
3.
Πώς να πάρετε το PIOGLITAZONE/MYLAN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το PIOGLITAZONE/MYLAN
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PIOGLITAZONE/MYLAN 15 mg δισκία
PIOGLITAZONE/MYLAN 30 mg δισκία
PIOGLITAZONE/MYLAN 45 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg pioglitazone ως
υδροχλωρικό άλας.
Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg pioglitazone ως
υδροχλωρικό άλας.
Κάθε δισκίο περιέχει 45 mg pioglitazone ως
υδροχλωρικό άλας.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο των 15 mg περιέχει 49,17 mg
λακτόζης μονοϋδρικής.
Κάθε δισκίο των 30 mg περιέχει 98,34 mg
λακτόζης μονοϋδρικής.
Κάθε δισκίο των 45 mg περιέχει 147,51 mg
λακτόζης μονοϋδρικής.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Λευκό προς υπόλευκο, στρογγυλό
αμφίκυρτο, μη επικαλυμμένο δισκίο, το
οποίο φέρει ανάγλυφα τα
διακριτικά «PG» προς «15» στη μία όψη
του και «G» στην άλλη όψη του.
Διαστάσεις: «διαμέτρου 6 mm ± 0,3 mm»
Λευκό προς υπόλευκο, στρογγυλό
αμφίκυρτο, μη επικαλυμμένο δισκίο, το
οποίο φέρει ανάγλυφα τα
διακριτικά «PG» προς «30» στη μία όψη
του και «G» στην άλλη όψη του.
Διαστάσεις: «διαμέτρου 7 mm ± 0,3 mm»
Λευκό προς υπόλευκο, στρογγυλό
αμφίκυρτο, μη επικαλυμμένο δισκίο, το
οποίο φέρει ανάγλυφα τα
διακριτικά «PG» προς «45�