PIOGLITAZONE E METFORMINA DOC

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Metformina e Pioglitazone

Διαθέσιμο από:

DOC GENERICI SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BD05

INN (Διεθνής Όνομα):

Metformin and Pioglitazone

Μονάδες σε πακέτο:

"15 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Metformina e Pioglitazone

Περίληψη προϊόντος:

045504014 - 15 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO
:
INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PIOGLITAZONE E METFORMINA DOC 15 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è PIOGLITAZONE E METFORMINA DOC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PIOGLITAZONE E METFORMINA DOC
3.
Come prendere PIOGLITAZONE E METFORMINA DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PIOGLITAZONE E METFORMINA DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È PIOGLITAZONE E METFORMINA DOC E A CHE COSA SERVE
PIOGLITAZONE E METFORMINA DOC contiene pioglitazone e metformina. È
un medicinale
anti-diabetico usato negli adulti per il trattamento del diabete
mellito di tipo 2 (non-insulino
dipendente) quando il trattamento con la metformina non è
sufficiente. Questo diabete di tipo II
insorge di solito negli adulti, in particolare in conseguenza del
sovrappeso e quando il corpo non è
in grado di produrre una quantità sufficiente di insulina (un ormone
che controlla i livelli di
zucchero nel sangue), o non è in grado di utilizzare in modo efficace
l’insulina che produce. Il
medico verificherà se PIOGLITAZONE E METFORMINA DOC funziona 3-6 mesi
dopo che ha
iniziato a prenderlo.
PIOGLITAZONE E METFORMINA DOC aiuta a controllare il livello di
zucchero nel sangue
quando ha il diabete di tipo 2, permettendo al suo corpo di fare un
uso migliore dell’insulina che
produce.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PIOGLITAZONE E METFORMINA DOC 15 mg/850 mg compresse rivestite con
film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 15 mg di pioglitazone (come cloridrato) e 850
mg di metformina cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Le compresse sono di colore bianco, oblunghe, rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PIOGLITAZONE E METFORMINA DOC è indicato nel trattamento di seconda
linea di pazienti adulti con
diabete mellito di tipo 2, particolarmente nei pazienti in sovrappeso
che non sono in grado di ottenere un
sufficiente controllo glicemico con le dosi massime tollerate della
sola metformina orale.
Dopo l’inizio della terapia con pioglitazone, i pazienti devono
essere rivalutati dopo 3-6 mesi per verificare
l’adeguatezza della risposta al trattamento (ad esempio, la
riduzione della emoglobina glicata HbA1c). Nei
pazienti che non rispondono adeguatamente, il trattamento con
pioglitazone deve essere interrotto. Alla luce
dei potenziali rischi di una terapia prolungata, i prescrittori devono
confermare, in occasione delle visite
successive, che i benefici del trattamento con pioglitazone siano
mantenuti (vedere paragrafo 4.4).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti con normale funzione renale (GFR ≥ 90 mL/min)
La dose raccomandata di PIOGLITAZONE E METFORMINA DOC è di 30 mg/die
di pioglitazone più 1.700
mg/die di metformina cloridrato (questa dose viene raggiunta con
l’assunzione di una compressa di
PIOGLITAZONE E METFORMINA DOC 15 mg/850 mg due volte al giorno).
Deve essere presa in considerazione la titolazione della dose di
pioglitazone (aggiunto alla dose ottimale di
metformina) prima che il paziente passi al trattamento con
PIOGLITAZONE E METFORMINA DOC.
Qualora sia clinicamente appropriato, può essere preso in
considerazione direttamente il trasferimento dalla
monotera