Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pioglitazona
Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
A10BG03
Pioglitazone
30 mg
Comprimido
Pioglitazona, cloridrato 33.0667 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
pioglitazone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5398748 CNPEM: 50021451 CHNM: 10016120 Não Comercializado
Autorizado
2011-08-08
APROVADO EM 09-12-2016 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pioglitazona Tetrafarma 15 mg comprimidos Pioglitazona Tetrafarma 30 mg comprimidos Pioglitazona Tetrafarma 45 mg comprimidos Pioglitazona, cloridrato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pioglitazona Tetrafarma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Tetrafarma 3. Como tomar Pioglitazona Tetrafarma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Pioglitazona Tetrafarma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pioglitazona Tetrafarma e para que é utilizado Pioglitazona Tetrafarma contém pioglitazona. É um medicamento antidiabético usado para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente) em adultos, quando a metformina não é adequada ou não funcionou adequadamente. Esta é a diabetes que se desenvolve normalmente na fase adulta. Pioglitazona Tetrafarma ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue quando sofrer de diabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor utilização da insulina que produz. O seu médico irá verificar se Pioglitazona Tetrafarma está a ter efeito três a seis meses após ter começado a tomá-lo. Pioglitazona Tetrafarma pode ser utilizado sozinho em doentes que não podem tomar metformina e nos quais o tratamento com dieta e o exercício não conseguiram controlar o nível de açú Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 09-12-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pioglitazona Tetrafarma 15 mg comprimidos Pioglitazona Tetrafarma 30 mg comprimidos Pioglitazona Tetrafarma 45 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pioglitazona Tetrafarma 15 mg comprimidos Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato). Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 37,89 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4). Pioglitazona Tetrafarma 30 mg comprimidos Cada comprimido contém 30 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato). Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 75,77 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4). Pioglitazona Tetrafarma 45 mg comprimidos Cada comprimido contém 45 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato). Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 113,66 mg de lactose mono-hidratada (ver secção 4.4). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Os comprimidos são redondos e convexos, de cor branca. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A pioglitazona está indicada como tratamento de segunda ou terceira linha da diabetes mellitus tipo 2, conforme descrito abaixo: Em monoterapia APROVADO EM 09-12-2016 INFARMED - em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso) inadequadamente controlados através de dieta e exercício, para os quais a metformina não é adequada devido a contraindicações ou a intolerância. Em terapêutica oral dupla em combinação com: - metformina, em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso) com controlo insuficiente da glicemia apesar da dose máxima tolerada de metformina em monoterapia - uma sulfonilureia, apenas nos doentes adultos com intolerância à metformina ou para os quais a metformina está contraindicada, com controlo insuficiente da glicemia apesar da dose máxima tolerada de uma sulfonilureia em monoterapia. Em terapêutica oral tripla em Διαβάστε το πλήρες έγγραφο