Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PARACETAMOL
Actavis Group PTC ehf.
N02BE01
paracetamol
500 mg
smeltetabletter
Markedsført
2010-05-12
1/7 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PINEX SMELT 500 MG SMELTETABLETTER PARACETAMOL LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 3 dage. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pinex Smelt 3. Sådan skal du tage Pinex Smelt 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Pinex Smelt virker smertestillende og febernedsættende. Pinex Smelt bruges til behandling af milde til moderate smerter og/eller feber. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PINEX SMELT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE PINEX SMELT hvis du er allergisk over for paracetamol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pinex Smelt (angivet i pkt. 6). ADVARSEL: Overskrides den anbefalede dosis, kan det medføre alvorlige leverskader. Den højeste daglige dosis paracetamol må derfor IKKE overskrides. Der skal 2/7 udvises forsigtighed ved samtidig brug af anden medicin, der også indeholder paracetamol. Se også pkt. 3 "Hvis du har taget for meget Pinex Smelt". SÆRLIGE FORHOLDSREGLER ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før du tager Pinex Smelt hvis du har en nyre- eller leversyg Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
21. OKTOBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR PINEX SMELT, SMELTETABLETTER 500 MG 0. D.SP.NR. 03909 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pinex Smelt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver smeltetablet indeholder 500 mg paracetamol. Hjælpestoffer med kendt effekt Indeholder 22,4 mg aspartam (E951) og 6,72 mg maltodextrin (indeholder glucose). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Smeltetabletter Hvide til næsten hvide, runde, flade tabletter med afrundede kanter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af milde til moderate smerter og/eller feber. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Administration Oral anvendelse. Tabletterne placeres i munden, hvor de smelter på tungen. Tabletten opløses hurtigt i munden, så den er nem at indtage. For at lette optagelsen, kan tabletten sluges med et glas vand eller, især hos yngre børn, opløses i en spiseskeskefuld eller teskefuld vand. _dk_hum_44016_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Dosering Pædiatrisk dosis bør baseres på kropsvægt, og en passende administrationsform anvendes. Nedenstående oplysninger om børns alder inden for hver kropsvægtsgruppe er kun vejledende. Regelmæssig administration mindsker smerte og feber udsving. Administration til børn bør være regelmæssig, også i nattetimerne, helst med et 6 timers interval ellers med intervaller af mindst 4 timers varighed. Den anbefalede daglige dosis paracetamol er ca. 60 mg/kg fordelt på 4 eller 6 daglige doser, eller ca. 15 mg/kg hver 6. time eller 10 mg/kg hver 4. time. De anbefalede doser bør ikke overskrides på grund af risiko for alvorlige leverskader (se pkt. 4.4 og 4.9). _Voksne og unge over 50 kg _ Den sædvanlige dosis er 500 mg til 1000 mg hver 4. time gentaget efter behov, højst 3 g daglig. Den maksimale enkeltdosis er 1000 mg. _Børn og unge mellem 43 og 50 kg (ca. 12-15 år)_ Den sædvanlige dosis er 500 mg hver 4. time gentaget efter behov, højst 3 g daglig. _Børn mellem 33 og 43 kg (ca. 11-12 år)_ Den sædvanlige dosis er 500 mg hver 6. time gentag Διαβάστε το πλήρες έγγραφο