Pimobendan Boehringer, 5 mg kramtomosios tabletės šunims

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Διαθέσιμο από:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (Vokietija)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QC01CE90

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kramtomosios tabletės

Σύνθεση:

Vienoje tabletėje yra: pimobendano - 5 mg.

Τρόπος διάθεσης:

receptinis

Κατασκευάζεται από:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (Vokietija), MEDA Manufacturing GmbH (Vokietija)

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Šunims, sergantiems staziniu širdies nepakankamumu dėl dilatacinės kardiomiopatijos ar vožtuvų nepakankamumo (dviburio (mitralinio) ir (arba) triburio vožtuvo regurgitacijos), gydyti. Dobermanų veislės šunims, sergantiems ikiklinikinės stadijos dilatacine kardiomiopatija (asimptomiškai padidėjus kairiojo skilvelio galiniam sistoliniam ir galiniam diastoliniam skersmeniui), gydyti, širdies ligą diagnozavus echokardiografiškai. Šunims, sergantiems ikiklinikinės stadijos miksomatozine mitralinio vožtuvo liga (MMVD) (asimptomine su sistoliniu mitraliniu ūžesiu ir širdies dydžio padidėjimo požymiais), gydyti, siekiant atidėti klinikinių širdies nepakankamumo simptomų atsiradimą.

Περίληψη προϊόντος:

Pakuotė: LT/2/11/2013/001 Polietileniniai buteliukai su polipropileniniais vaikų neatidaromais uždoriais po 50 tablečių, kartoninėse dėžutėse. Tinkamumo laikas: 3 metai. Atidarius - 100 d.

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Pimobendan Boehringer, 5 mg kramtomosios tabletės šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kramtomojoje tabletėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
pimobendano
5 mg,
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Kramtomoji tabletė.
Ovalios, su įranta, margos, rudos su smulkiomis baltomis dėmelėmis
tabletės, su įspaustu Boehringer
Ingelheim logotipu ir ženklu „P03“.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims, sergantiems staziniu širdies nepakankamumu dėl dilatacinės
kardiomiopatijos ar vožtuvų
nepakankamumo (dviburio (mitralinio) ir (arba) triburio vožtuvo
regurgitacijos), gydyti.
(Taip pat žr. 4.9 p.)
Dobermanų veislėms šunims, sergantiems ikiklinikinės stadijos
dilatacine kardiomiopatija
(asimptomiškai padidėjus kairiojo skilvelio galiniam sistoliniam ir
galiniam diastoliniam skersmeniui),
gydyti, širdies ligą diagnozavus echokardiografiškai (žr. 4.4 ir
4.5 p.).
Šunims, sergantiems ikiklinikinės stadijos miksomatozine mitralinio
vožtuvo liga (MMVD)
(asimptomine su sistoliniu mitraliniu ūžesiu ir širdies dydžio
padidėjimo požymiais), gydyti, siekiant
atidėti klinikinių širdies nepakankamumo simptomų atsiradimą
(žr. 4.4 ir 4.5 p.).
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Pimobendano negalima naudoti esant hipertrofinei kardiomiopatijai ar
ligoms, kai širdies išmetamojo
tūrio padidėjimas yra neįmanomas dėl funkcinių ar anatominių
priežasčių (pvz., aortos stenozė).
Kadangi pimobendano metabolizmas vyksta daugiausia kepenyse, negalima
vaisto naudoti šunims,
kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (taip pat žr. 4.7
p.).
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Vaisto naudojimas asimptominės dilatacinės kardiomiopatijos (DKMP)
atvejais dobermanams,
kuriems nustatyta