Pikovit D obložene tablete

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

askorbinska kislina (vitamin C); cianokobalamin (vitamin B12); folna kislina (vitamin B9); fosfor; holekalciferol (vitamin D3); kalcij; kalcijev pantotenat; nikotinamid; piridoksinijev klorid; riboflavin (vitamin B2); tiaminijev nitrat; vitamin A

Διαθέσιμο από:

KRKA, d.d., Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

ascorbic acid (vitamin C), cianokobalamin (vitamin B12); folic acid (vitamin B9); phosphorus; holekalciferol (vitamin D3); calcium; calcium pantotenat; nikotinamid; piridoksinijev chloride, riboflavin (vitamin B2); tiaminijev nitrate; vitamin a A A A A

Φαρμακοτεχνική μορφή:

obložena tableta

Σύνθεση:

askorbinska kislina (vitamin C) 10 i.e. / 1 tableta  cianokobalamin (vitamin B12)0,0002 i.e. / 1 tableta  folna kislina (vitamin B9)0,04 i.e. / 1 tableta  fosfor10 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin D3)80 i.e. / 1 tableta  kalcij12,5 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat1,2 i.e. / 1 tableta  nikotinamid3 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid0,3 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin B2)0,3 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat0,25 i.e. / 1 tableta  vitamin A600 i.e. / 1 tableta; cianokobalamin (vitamin B12) 0,0002 i.e. / 1 tableta  folna kislina (vitamin B9)0,04 i.e. / 1 tableta  fosfor10 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin D3)80 i.e. / 1 tableta  kalcij12,5 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat1,2 i.e. / 1 tableta  nikotinamid3 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid0,3 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin B2)0,3 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat0,25 i.e. / 1 tableta  vitamin A600 i.e. / 1 tableta; folna kislina (vitamin B9) 0,04 i.e. / 1 tableta  fosfor10 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin D3)80 i.e. / 1 tableta  kalcij12,5 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat1,2 i.e. / 1 tableta  nikotinamid3 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid0,3 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin B2)0,3 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat0,25 i.e. / 1 tableta  vitamin A600 i.e. / 1 tableta; fosfor 10 i.e. / 1 tableta  holekalciferol (vitamin D3)80 i.e. / 1 tableta  kalcij12,5 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat1,2 i.e. / 1 tableta  nikotinamid3 i.e. / 1 tableta  piridoksinijev klorid0,3 i.e. / 1 tableta  riboflavin (vitamin B2)0,3 i.e. / 1 tableta  tiaminijev nitrat0,25 i.e. / 1 tableta  vitamin A600 i.e. / 1 tableta; holekalciferol (vitamin D3) 80 i.e. / 1 tableta  kalcij12,5 i.e. / 1 tableta  kalcijev pantotenat1,2 i.e. / 1 tableta  nikotinamid3 i.e. / 1 tableta

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

30 tableta

Τρόπος διάθεσης:

BRp l+p

Θεραπευτική ομάδα:

multivitamini in kalcij

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2013-06-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1.3.1
Pikovit D
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL111752_2
20.04.2018 – Updated: 04.06.2018
Page 1 of 5
NAVODILO ZA UPORABO
PIKOVIT D OBLOŽENE TABLETE
VITAMINSKO-MINERALNE OBLOŽENE TABLETE
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 30 dneh,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Pikovit D in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pikovit D
3.
Kako jemati zdravilo Pikovit D
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pikovit D
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PIKOVIT D IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pikovit D vsebuje vitamine v kombinaciji z ioni kalcija in
fosforja. Ne vsebuje sladkorja, ki
je potreben za razvoj in razmnoževanje bakterij, zato ne škodujejo
zobem. Vsebuje manitol in maltitol,
ki jim dajeta prijeten okus.
Vitamini so snovi z visoko biološko vrednostjo, ki uravnavajo
številne biokemične procese v telesu.
Pri presnovi ogljikovih hidratov, beljakovin in maščob ter pri
delovanju živčevja sodelujejo vitamini
skupine B (B
1
, B
2
, B
6
, B
12
, pantotenska kislina, nikotinamid in folna kislina). Folna kislina je
pomembna za nastajanje in obnavljanje krvničk ter za njihovo pravilno
delovanje. Za razvoj epitelnih
celic in za sintezo vidnega pigmenta je potreben vitamin A. Vitamin D
uravnava porabo kalcija in
omogoča pravilno mineralizacijo kosti in zob. Vitamin C pospešuje
absorpcijo železa in sodeluje pri
številnih oksidore

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.3.1
Pikovit D
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL111750_2
20.04.2018 – Updated: 04.06.2018
Page 1 of 7
1.
IME ZDRAVILA
Pikovit D obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena obložena tableta vsebuje:
-
600 i.e. vitamina A (retinolum) v obliki retinilpalmitata,
-
80 i.e. holekalciferola (cholecalciferolum, vitamin D
3
),
-
10 mg askorbinske kisline (acidum ascorbicum, vitamin C),
-
3 mg nikotinamida (nicotinamidum),
-
1,20 mg kalcijevega pantotenata (calcii pantothenas),
-
0,30 mg riboflavina (riboflavinum, vitamin B
2
),
-
0,30 mg piridoksinijevega klorida (pyridoxini hydrochloridum, vitamin
B
6
),
-
0,25 mg tiaminijevega nitrata (thiamini nitras, vitamin B
1
),
-
0,04 mg folne kisline (acidum folicum),
-
0,20

g cianokobalamina (cyanocobalaminum, vitamin B
12
),
-
12,5 mg kalcija (calcium) v obliki brezvodnega kalcijevega
hidrogenfosfata,
-
10 mg fosforja (phosphorus) v obliki brezvodnega kalcijevega
hidrogenfosfata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
-
maltitol (E965): 449,18 mg/tableto
_ _
-
tekoči maltitol: 461,00 mg/tableto
-
kinolinsko rumeno (E104): 0,10 mg/tableto
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Obložena tableta.
Tablete so okrogle, izbočene, rumene, oranžne, zelene in rdeče
barve. Lahko so neenakomerno
(marmornato) obarvane. Premer obložene tablete je 14,0 – 15,0 mm in
debelina obložene tablete je 7,0
– 8,1 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Pikovit D je namenjeno predvsem otrokom:
-
pri pomanjkanju teka,
-
pri preutrujenosti šolskih otrok,
-
kot dodatek po zdravljenju z antibiotiki,
-
kot vitaminsko-mineralno dopolnilo hrani.
Zdravilo Pikovit D ni nadomestilo za uravnoteženo in raznovrstno
prehrano.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Otroci od 4. do 6. leta: 4-krat, največ 5-krat na dan po 1 obloženo
tableto.
Otroci od 7. do 14. leta: 5-krat, največ 7-krat na dan po 1 obloženo
tableto.
1.3.1
Pikovit D
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL111750_2
20.04.2018 – Updated: