Physioneal 40 Glucose 38,6 mg/ml Peritonealdialysvätska

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

glukosmonohydrat; kalciumkloriddihydrat; magnesiumkloridhexahydrat; natriumklorid; natriumlaktat; natriumvätekarbonat

Διαθέσιμο από:

Baxter Medical AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05DB

INN (Διεθνής Όνομα):

dextrose monohydrate; calcium chloride dihydrate; magnesium chloride hexahydrate; sodium chloride; sodium lactate; sodium bicarbonate

Δοσολογία:

38,6 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Peritonealdialysvätska

Σύνθεση:

glukosmonohydrat 117,14 mg Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 0,14 mikrog Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 507 mikrog Aktiv substans; natriumklorid 8,43 mg Aktiv substans; natriumvätekarbonat 2,63 mg Aktiv substans; natriumlaktat 3,29 mg Aktiv substans

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική περιοχή:

Hypertona lösningar

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Singel tvåkammarpåse, 6 x 1500 ml, skruvkoppling; Duo- tvåkammarpåse, 6 x 1500 ml, skruvkoppling; Singel tvåkammarpåse, 5 x 2000 ml, skruvkoppling; Duo- tvåkammarpåse, 5 x 2000 ml, skruvkoppling; Singel tvåkammarpåse, 5 x 2500 ml, skruvkoppling; Duo- tvåkammarpåse, 5 x 2500 ml, skruvkoppling; Singel tvåkammarpåse, 5 x 1500 ml, skruvkoppling; Singel tvåkammarpåse, 4 x 2000 ml, skruvkoppling; Singel tvåkammarpåse, 4 x 2500 ml, skruvkoppling; Duo- tvåkammarpåse, 4 x 2000 ml, skruvkoppling; Duo- tvåkammarpåse, 4 x 2500 ml, skruvkoppling; Duo- tvåkammarpåse, 5 x 1500 ml, skruvkoppling

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

1999-11-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 13,6 MG/ML (1,36% W/V), PERITONEALDIALYSVÄTSKA
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 22,7 MG/ML (2,27% W/V), PERITONEALDIALYSVÄTSKA
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 38,6 MG/ML (3,86% W/V), PERITONEALDIALYSVÄTSKA
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte
nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Physioneal 40 Glucose är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Physioneal 40 Glucose
3.
Hur du använder Physioneal 40 Glucose
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Physioneal 40 Glucose ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PHYSIONEAL 40 GLUCOSE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Physioneal 40 Glucose är en peritonealdialysvätska. Den avlägsnar
vatten och restprodukter från
blodet. Den korrigerar också onormala nivåer av olika komponenter i
blodet. Physioneal 40 Glucose
finns med olika glukosinnehåll (1,36 %, 2,27 % och 3,86 %). Ju högre
glukoshalt lösningen har, desto
mer vatten kommer den att avlägsna från blodet.
Physioneal 40 Glucose kan ordineras till dig om du lider av:
•
antingen tillfällig eller permanent njursvikt
•
kraftig ansamling av vatten i kroppen,
•
svåra störningar i surhet eller alkalinitet (pH) och saltnivåer i
blodet
•
vissa typer av läkemedelsförgiftning där ingen annan behandling
finns tillgänglig
Physioneal 40 Glucose har en surhetsgrad (pH) som ligger nära
blodets. Därför kan den vara särskilt
användbar om du upplever smärta eller obehag vid itappning av andra
peritonealdialysvätskor som är
surare (har lägre pH).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PHYSIONEAL 40 GLUCOSE
Första gången du använder produ

Αρχείο Π.Χ.Π.

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Physioneal
40 Glucose 13,6 mg/ml (1,36% w/v)
Physioneal 40 Glucose 22,7 mg/ml (2,27% w/v)
Physioneal 40 Glucose 38,6 mg/ml (3,86% w/v)
Peritonealdialysvätska
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Före blandning
1000 ML ELEKTROLYTLÖSNING (LILLA KAMMAREN ”A”)
INNEHÅLLER:
1,36%
2,27%
3,86%
_Aktiva ämnen:_
Glukosmonohydrat
ekvivalent med
Glukosanhydrat
41,25 g
37,5 g
68,85 g
62,6 g
117,14 g
106,5 g
Kalciumkloriddihydrat
Magnesiumkloridhexahydrat
0,507 g
0,140 g
1000 ML BUFFERTLÖSNING (STORA KAMMAREN ”B”) INNEHÅLLER:
_Aktiva ämnen_
Natriumklorid
Natriumbikarbonat
Natrium (S)-laktatlösning
8,43 g
3,29 g
2,63 g
Efter blandning
1000 ML AV DEN FÄRDIGBLANDADE LÖSNINGEN INNEHÅLLER:
1,36%
2,27%
3,86%
_Aktiva ämnen:_
Glukosmonohydrat
ekvivalent med
Glukosanhydrat
15,0 g
13,6 g
25,0 g
22,7 g
42,5 g
38,6 g
Natriumklorid
Kalciumkloriddihydrat
Magnesiumkloridhexahydrat
Natriumbikarbonat
Natrium (S)-laktatlösning
5,38 g
0,184 g
0,051 g
2,10 g
1,68 g
1000 ml lösning efter blandning motsvarar 362,5 ml av lösning A och
637,5 ml av lösning B.
LÖSNINGENS SAMMANSÄTTNING EFTER BLANDNING I MMOL/L
1,36%
2,27%
3,86%
Glukosanhydrat (C
6
H
12
O
6
)
75,5 mmol/l
126 mmol/l
214 mmol/l
Na
+
Ca
++
Mg
++
Cl
-
HCO
3
-
C
3
H
5
O
3
-
132 mmol/l
1,25 mmol/l
0,25 mmol/l
95 mmol/l
25 mmol/l
15 mmol/l
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
Siffran ”40” i namnet specificerar lösningens
buffertkoncentration (15 mmol/l laktat + 25
mmol/l bikarbonat = 40 mmol/l).
3
LÄKEMEDELSFORM
Peritonealdialysvätska.
Steril, klar, färglös vätska
pH för färdigblandad lösning är 7,4
1.36%
2.27%
3.86%
Osmolaritet (mOsmol/l)
344
395
483
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Physioneal 40 Glucose är indicerad för peritonealdialys vid:
•
akut och kronisk njursvikt
•
allvarlig vattenretention
•
allvarlig elektrolytstörning
•
läkemedelsförgiftning av dialyserbara läkemedel, när bättre
behandlingsalternativ inte är
tillgängliga
Bikarbonat/lakt