PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 3.86% W/V/38.6MG/ML CLEAR-FLEX SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

GLUCOSE MONOHYDRATE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM (S)-LACTATE SOLUTION; GLUCOSE MONOHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM (S)-LACTATE SOLUTION

Διαθέσιμο από:

BAXTER (HELLAS) EPE (0000008332) 47, MARINOU ANTYPA & ANAFIS STR, N. HERAKLEIO-ATTIKI, 141 21

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05DB

INN (Διεθνής Όνομα):

HYPERTONIC SOLUTIONS

Δοσολογία:

3.86% W/V

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS

Σύνθεση:

GLUCOSE MONOHYDRATE (0005996101) 56,6g; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (0010035048) 0,343g; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (0007791186) 0,068g; SODIUM CHLORIDE (0007647145) 21,12g; SODIUM BICARBONATE (0000144558) 9,29g; SODIUM (S)-LACTATE SOLUTION (8000002516) 4,48g; GLUCOSE MONOHYDRATE (0005996101) 42,5g; SODIUM CHLORIDE (0007647145) 5,67g; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (0010035048) 0,257g; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (0007791186) 0,051g; SODIUM BICARBONATE (0000144558) 2,1g; SODIUM (S)-LACTATE SOLUTION (8000002516) 1,12g

Οδός χορήγησης:

INTRAPERITONEAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Θεραπευτική περιοχή:

HYPERTONIC SOLUTIONS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/0590/003/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 1,36% W/V / 13,6 MG/ML CLEAR-FLEX,
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΕΡΙΤΟΝΑΪΚΉΣ
ΔΙΑΠΊΔΥΣΗΣ (ΚΆΘΑΡΣΗΣ)
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 2,27% W/V / 22,7 MG/ML CLEAR-FLEX,
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΕΡΙΤΟΝΑΪΚΉΣ
ΔΙΑΠΊΔΥΣΗΣ (ΚΆΘΑΡΣΗΣ)
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 3,86% W/V / 38,6 MG/ML CLEAR-FLEX,
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΕΡΙΤΟΝΑΪΚΉΣ
ΔΙΑΠΊΔΥΣΗΣ (ΚΆΘΑΡΣΗΣ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το PHYSIONEAL 35 και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το PHYSIONEAL 35
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το PHYSIONEAL 35
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το PHYSIONEAL 35
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PHYSIONEAL 35 ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το PH

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PHYSIONEAL 35 Glucose 1,36% w/v / 13,6 mg/ml Clear-Flex
PHYSIONEAL 35 Glucose 2,27% w/v / 22,7 mg/ml Clear-Flex
PHYSIONEAL 35 Glucose 3,86% w/v / 38,6 mg/ml Clear-Flex
Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης
(κάθαρσης)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Πριν την ανάμειξη:
1000 ML ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΗΛΕΚΤΡΟΛΥΤΏΝ (ΜΕΓΆΛΟ
ΔΙΑΜΈΡΙΣΜΑ "Α") ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ:
Δραστικές ουσίες:
Γλυκόζη μονοϋδρική
ισοδύναμη με Γλυκόζη άνυδρο
1,36%
2,27%
3,86%
20,0 g
18,2 g
33,3 g
30,3 g
56,6 g
51,5 g
Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό
0,343 g
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό
0,068 g
1000 ML ΡΥΘΜΙΣΤΙΚΟΎ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ (ΜΙΚΡΌ
ΔΙΑΜΈΡΙΣΜΑ "Β") ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ:
Δραστικές ουσίες:
Χλωριούχο νάτριο
21,12 g
Όξινο ανθρακικό νάτριο
9,29 g
Διάλυμα (S)-γαλακτικού νατρίου
ισοδύναμο με (S)-γαλακτικό νάτριο
4,48 g
Μετά την ανάμειξη:
1000 ML ΑΝΑΜΕΜΕΙΓΜΈΝΟΥ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ
ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ
Δραστικές ουσίες:
Γλυκόζη μονοϋδρική
ισοδύναμη με Γλυκόζη άνυδρο
1,36%
2,27%
3,86%
15,0 g
13,6 g
25,0 g
22,7 g
42,5 g
38,6 g
Χλωριούχο νάτριο
5,67 g
Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό
0,257 g
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό
0,051 g
Όξινο ανθρακικό νάτριο
2,10 g
Διάλυμα (S)-γαλακτικού νατρίου
ισοδύναμο με (S)-γαλακτικό νάτριο
1,12 g
1000 ml τελικού διαλύματος μετά την
ανάμειξη αντιστοιχούν σε 750 ml
διαλύματος Α και 250 m