Physio Sterop 225 mg/25 ml solv. pour prép. parent. i.v. flac.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Chlorure de Sodium 180 mg/20 ml

Διαθέσιμο από:

Laboratoires Sterop SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V07AB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solvant pour préparation parentérale

Οδός χορήγησης:

Voie intraveineuse

Θεραπευτική περιοχή:

Solvents and Diluting Agents, Incl. Irrigating Solutions

Περίληψη προϊόντος:

CTI Extended: 240737-01; 240737-02

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2002-10-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PHYSIO - STEROP , SOLVANTS POUR PRÉPARATIONS PARENTÉRALES - NOTICE
POUR LE PUBLIC - PAGE 1 SUR 3
12/01/2004
DENOMINATION
PHYSIO-STEROP
®
. Chlorure de sodium 0,9 %. Solvants pour préparations parentérales.
COMPOSITION
Natrii Chloridum 9 mg - Aqua ad iniectabilia q.s. ad 1 ml.
Composition ionique :
Na+
Cl-
mEq/ml
0,154
0,154
FORME PHARMACEUTIQUE ET AUTRES PRESENTATIONS
Physio Sterop 18 mg/2 ml : Solvant pour préparations parentérales
pour administration par voie sous-
cutanée, intramusculaire ou intraveineuse
Physio Sterop 27 mg/3 ml : Solvant pour préparations parentérales
pour administration par voie
intramusculaire ou intraveineuse
Physio Sterop 45 mg/5 ml : Solvant pour préparations parentérales
pour administration par voie
intramusculaire ou intraveineuse
Physio Sterop 90 mg/10 ml : Solvant pour préparations parentérales
pour administration par voie
intraveineuse
Physio Sterop 180 mg/20 ml : Solvant pour préparations parentérales
pour administration par voie
intraveineuse
Physio Sterop 225 mg/25 ml : Solvant pour préparations parentérales
pour administration par voie
intraveineuse
Physio Sterop 450 mg/50 ml : Solvant pour préparations parentérales
pour administration par voie
intraveineuse
Physio Sterop 900 mg/100 ml : Solvant pour préparations parentérales
pour administration par voie
intraveineuse
Ampoules en verre de type I de 2, 3, 5, 10 et 20 ml emballées par 10
ampoules.
Flacons en verre de type I de 25, 50 et 100 ml emballés par pièce.
GROUPE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Solutions isotoniques.
TITULAIRE D'ENREGISTREMENT, FABRICANT
Laboratoires STEROP sa - Avenue de Scheut 46-50 - 1070 Bruxelles.
INDIQUE DANS
La solution physiologique est utilisée comme véhicule et diluant
pour la préparation de solutions
médicamenteuses injectables.
CAS OU L'USAGE DU MEDICAMENT DOIT ETRE EVITE
La solution physiologique ne doit pas être utilisée en cas de volume
sanguin trop élevé, de taux trop
élevé de sodium dans le sang, de taux trop élevé de chlorures dans
le sang, d’un manque en
pota

Αρχείο Π.Χ.Π.

PHYSIO - STEROP , SOLVANT POUR PRÉPARATIONS PARENTÉRALES - NOTICE
SCIENTIFIQUE - PAGE 1 DE 3
12/01/2004
1. DÉNOMINATION
PHYSIO-STEROP
R
, chlorure de sodium 0,9 %. Solvants pour préparations parentérales
2. TITULAIRE D'ENREGISTREMENT, FABRICANT
Laboratoires STEROP sa - Avenue de Scheut 46-50 - 1070 Bruxelles.
3. COMPOSITION
Natrii Chloridum 9 mg - aqua ad iniectabilia q.s. ad 1 ml.
Composition ionique :
Na+
Cl-
mEq/ml
0,154
0,154
4. FORMES, VOIES D'ADMINISTRATION, CONDITIONNEMENTS
Physio Sterop 18 mg/2 ml : Solvant pour préparations parentérales
par voie SC, IM ou IV
Physio Sterop 27 mg/3 ml : Solvant pour préparations parentérales
par voie IM ou IV
Physio Sterop 45 mg/5 ml : Solvant pour préparations parentérales
par voie IM ou IV
Physio Sterop 90 mg/10 ml : Solvant pour préparations parentérales
par voie IV
Physio Sterop 180 mg/20 ml : Solvant pour préparations parentérales
par voie IV
Physio Sterop 225 mg/25 ml : Solvant pour préparations parentérales
par voie IV
Physio Sterop 450 mg/50 ml : Solvant pour préparations parentérales
par voie IV
Physio Sterop 900 mg/100 ml : Solvant pour préparations parentérales
par voie IV
Ampoules en verre de type I de 2, 3, 5 et 10 ml emballé par 10 et par
100 ampoules (à usage hospitalier).
Ampoules en verre de type I de 20 ml emballé par 10 et 50 ampoules
(à usage hospitalier).
Flacons en verre de type I de 25 ml par pièce ou emballé par 72
flacons (à usage hospitalier)
Flacons en verre de type I de 50 ml par pièce ou emballé par 50
flacons (à usage hospitalier)
Flacons en verre de type I de 100 ml par pièce ou emballé par 35
flacons (à usage hospitalier)
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Solution isotonique.
6.1. INDICATIONS
La solution physiologique est indiquée comme véhicule et milieu de
dilution pour la préparation de
solutions médicamenteuses injectables.
6.2. POSOLOGIE
Le volume à injecter dépend du médicament utilisé.
6.3. CONTRE-INDICATIONS
Pour la solution physiologique même : hypervolémie, hypernatrémie,
hyperchlorémie,