PHOSEX 1000 mg, comprimé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

calcium (acétate de)

Διαθέσιμο από:

VITALINE PHARMACEUTICALS UK LTD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AE

INN (Διεθνής Όνομα):

calcium (acetate)

Δοσολογία:

986,36 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimé

Σύνθεση:

composition pour un comprimé > calcium (acétate de) : 986,36 mg . Sous forme de : calcium (acétate de) monohydraté 1000 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 180 comprimé(s)

Θεραπευτική περιοχή:

MEDICAMENTS DE L'HYPERKALIEMIE ET DE L'HYPERPHOSPHATEMIE

Περίληψη προϊόντος:

357 273-1 ou 34009 357 273 1 2 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 007-4 ou 34009 362 007 4 6 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 008-0 ou 34009 362 008 0 7 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 009-7 ou 34009 362 009 7 5 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 010-5 ou 34009 362 010 5 7 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Abrogée

Ημερομηνία της άδειας:

2001-07-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2004
Dénomination du médicament
PHOSEX 1000 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PHOSEX 1000 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHOSEX
1000 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PHOSEX 1000 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PHOSEX 1000 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PHOSEX 1000 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Phosex appartient à un groupe de médicament appelés
anti-phosphates.
Indications thérapeutiques
Il est le plus souvent utilisé afin d'éliminer tout excès de
phosphate apporté par l'alimentation et réduit ainsi la quantité
absorbée par l'organisme. Accompagné de conseils diététiques, il
s'emploie en association à l'épuration extra rénale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHOSEX
1000 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS PHOSEX 1000 MG, COMPRIMÉ:
·
en cas d'hypersensibilité à l'acétate de calcium ou à l'un des
excipients;
·
en cas d'hypercalcémie.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/03/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHOSEX 1000 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de calcium
....................................................................................................................
1000,00 mg
Equivalent à acétate de calcium anhydre
.......................................................................................
986,36 mg
Pour un comprimé.
Un comprimé contient 250 mg de calcium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé ovale de couleur jaune portant sur une face et en relief
l'inscription «Phosex».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Correction de l'hyperphosphatémie associée à l'insuffisance rénale
chronique chez des patients sous dialyse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Au début du traitement, un comprimé trois fois par jour.
Avaler le comprimé entier au moment d'un repas pour obtenir l'effet
maximal de complexant des phosphates.
Ne pas mâcher le comprimé.
La dose peut être augmentée jusqu'à l'obtention d'un taux sérique
optimum en phosphates, à condition qu'il ne se produise
pas d'hypercalcémie.
La plupart des patients nécessite 4 à 6 comprimés par jour (1 à 2
comprimés à chaque repas).
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE:
·
en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un
quelconque des excipients;
·
en cas d'hypercalcémie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'utilisation de produits qui complexent le phosphore dans
l'insuffisance rénale chronique doit être associée à des
recommandations diététiques relatives à l'absorption du phosphate,
ainsi qu'aux méthodes de dialyse qui conviennent au
patient.
La dose devra être ajustée en fonction de l'absorption du phosphate
ou de l'élimination par dialyse, ainsi que de l'effet
ultérieur qu'elle aura sur le calcium sérique. Cela e