PHLOROGLUCINOL Ref 80 mg, comprimé à libération modifiée

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

phloroglucinol anhydre

Διαθέσιμο από:

BIOGARAN

INN (Διεθνής Όνομα):

phloroglucinol anhydrous

Δοσολογία:

62,6 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimé

Σύνθεση:

composition pour un comprimé > phloroglucinol anhydre : 62,6 mg . Sous forme de : phloroglucinol hydraté 80 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Θεραπευτική περιοχή:

ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE

Περίληψη προϊόντος:

349 795-2 ou 34009 349 795 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/08/2008;383 686-8 ou 34009 383 686 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

1999-02-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/01/2008
Dénomination du médicament
PHLOROGLUCINOL REF 80 mg, comprimé à libération modifiée
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PHLOROGLUCINOL REF 80 mg, comprimé à libération
modifiée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PHLOROGLUCINOL REF 80 mg,
comprimé à libération modifiée ?
3. COMMENT PRENDRE PHLOROGLUCINOL REF 80 mg, comprimé à libération
modifiée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PHLOROGLUCINOL REF 80 mg, comprimé à
libération modifiée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PHLOROGLUCINOL REF 80 mg, comprimé à libération
modifiée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE
(A: appareil digestif et métabolisme)
(G: système génito-urinaire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs
spasmodiques de l'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de
l'utérus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PHLOROGLUCINOL REF 80 mg,
comprimé à libération modifiée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS PHLOROGLUCINOL REF 80 MG, COM

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHLOROGLUCINOL REF 80 mg, comprimé à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phloroglucinol hydraté
.....................................................................................................................
80,0 mg
Quantité correspondant à phloroglucinol anhydre
................................................................................
62,6 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération modifiée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels
du tube digestif et des voies biliaires.
·
Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des
voies urinaires: coliques néphrétiques.
·
Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses
en gynécologie.
·
Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en
association au repos.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte, la posologie usuelle est de 2 comprimés, à prendre au
moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes
importants.
Les comprimés sont à dissoudre dans un verre d'eau ou à laisser
fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide. Les
comprimés peuvent également être avalés.
Chez l'enfant: 1 comprimé 2 fois par jour à dissoudre dans un verre
d'eau.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des composants
·
Phénylcétonurie en raison de la présence d'aspartam.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que
la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison
de leur effet spasmogène.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'ef