Phenoleptil 12.5 mg

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Fenobarbital

Διαθέσιμο από:

Le Vet B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QN03AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Phenobarbital

Δοσολογία:

12.5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablett

Μονάδες σε πακέτο:

Blisterpakning 100 stk

Τρόπος διάθεσης:

B

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2015-01-15

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Phenoleptil 12,5 mg tabletter til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder
VIRKESTOFF
Fenobarbital
12,5 mg
HJELPESTOFFER:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Hvit eller offwhite, sirkulær, konveks tablett med brune flekker og
en strek på den ene siden (6 mm i
diameter). Tablettene kan ikke deles.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Forebygging av anfall som følge av generalisert epilepsi hos hund.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller for
andre barbiturater.
Skal ikke brukes til dyr med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Skal ikke brukes til dyr med alvorlig nyre- eller hjerte- og
karsykdom.
Skal ikke brukes til hunder som veier under 5 kg kilo.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Behovet for antiepileptisk behandling med fenobarbital skal vurderes i
hvert enkelt tilfelle og avhenger
av antall, hyppighet, varighet og alvorlighetsgrad av anfall hos
hunder.
Generelle anbefalinger for å starte behandling omfatter ett enkelt
anfall mer enn én gang hver 4–6 uke,
grupper av anfall (dvs. flere en ett anfall i løpet av 24 t) eller
status epilepticus uavhengig av
hyppighet.
Tablettene må gis til samme tid hver dag for å oppnå vellykket
behandling.
Avslutning av behandlingen eller overgang til andre typer behandling
mot epilepsi må skje gradvis for
å unngå å utløse økt anfallshyppighet.
Noen hunder blir frie for epileptiske anfall under behandlingen, noen
hunder viser bare en
anfallsreduksjon og noen hunder anses å være ikke-responderende.
2
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
I) SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Disse tablettene må ikke deles. For mindre hunder kan dosen ikke
justeres i henhold til anbefalt 20%
regime. Derfor bør man være spesielt aktsom ved monitorering av små
hunder.
Se også 4.9.
Brukes med forsiktighet ved nedsatt lever