PGF Veyx 0,0875 mg/ml inj. opl. i.m. flac.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Cloprostenolnatrium 92 µg/ml - Eq. Cloprostenol 87.5 µg/ml

Διαθέσιμο από:

Veyx-Pharma

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QG02AD90

INN (Διεθνής Όνομα):

Cloprostenol Sodium

Δοσολογία:

0,0875 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oplossing voor injectie

Σύνθεση:

Cloprostenolnatrium 92 µg/ml

Οδός χορήγησης:

Intramusculair gebruik

Θεραπευτική ομάδα:

rund; varken

Θεραπευτική περιοχή:

Cloprostenol

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 426221-03 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3145893 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 426221-02 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 426221-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

2012-08-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter – NL Versie
PGF Veyx 0,0875 mg/ml
BIJSLUITER
PGF Veyx 0,0875 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PGF Veyx 0,0875 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens
Cloprostenol
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Het diergeneesmiddel is een heldere, kleurloze, waterige oplossing
voor injectie en bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cloprostenol
0,0875 mg/ml (overeenkomend met 0,092 mg/ml Cloprostenol natrium)
HULPSTOFFEN:
Chlorocresol
1,0 mg/ml
4.
INDICATIES
Runderen (vaarzen, koeien):

Voor het plannen van het oestrus- en ovulatietijdstip en
synchronisatie van de cyclus bij dieren
met een ovulatiecyclus bij gebruik gedurende de dioestrus
(oestrusinductie bij niet
gedetecteerde oestrus , oestrussynchronisatie)

Behandeling van anoestrus en baarmoederaandoeningen als gevolg van
progesterongerelateerde
oestruscyclusblokkades (oestrusinductie bij anoestrus, endometritis,
pyometra, corpus luteum
cystes, follikel luteïne cystes, verkorting van de tussenkalftijd)

Inleiden van abortus tot de 150
e
dag van de dracht

Verdrijving van gemummificeerde vruchten

Partusinductie
Varkens (zeugen):

Partusinductie resp. partussynchronisatie vanaf de 114
e
dag van de dracht (de laatste dag van
inseminatie wordt beschouwd als de eerste dag van de dracht)
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken voor intraveneuze toediening
Niet gebruiken bij drachtige dieren waarbij het inleiden van een
abortus of de partus niet
gewenst is
Niet gebruiken bij spastische aandoeningen van de luchtwegen en het
maagdarmkanaal
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen
Bijsluiter – NL Versie
PGF Veyx 0,0875 m

Αρχείο Π.Χ.Π.

SKP– NL Versie
PGF Veyx 0,0875 mg/ml
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PGF Veyx 0,0875 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing voor injectie bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cloprostenol
0,0875 mg (overeenkomend met 0,092 mg Cloprostenol natrium)
HULPSTOFFEN:
Chlorocresol
1,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze, waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund (vaarzen, koeien) en varken (zeugen)
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Runderen (vaarzen, koeien):

Voor het plannen van het oestrus- en ovulatietijdstip en
synchronisatie van de cyclus bij dieren
met een ovulatiecyclus bij gebruik gedurende de dioestrus
(oestrusinductie bij niet
gedetecteerde oestrus, oestrussynchronisatie)

Behandeling van anoestrus en baarmoederaandoeningen als gevolg van
progesterongerelateerde
oestruscyclusblokkades (oestrusinductie bij anoestrus, endometritis,
pyometra, corpus luteum
cystes, follikel luteïne cystes, verkorting van de tussenkalftijd)

Inleiden van abortus tot de 150
e
dag van de dracht

Verdrijving van gemummificeerde vruchten

Partusinductie
Varkens (zeugen):

Partusinductie resp. partussynchronisatie vanaf de 114
e
dag van de dracht (de laatste dag van
inseminatie wordt beschouwd als de eerste dag van de dracht)
4.3
CONTRA-INDICATIES

Niet gebruiken voor intraveneuze toediening

Niet gebruiken bij drachtige dieren waarbij het inleiden van een
abortus of de partus niet
gewenst is

Niet gebruiken in het geval van spastische aandoeningen van de
luchtwegen en het
maagdarmkanaal
SKP– NL Versie
PGF Veyx 0,0875 mg/ml

Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEB