Χώρα: Σλοβακία
Γλώσσα: Σλοβακικά
Πηγή: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika
N04BC05
perorálne použitie
tbl plg 10x1,57 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl plg 30x1,57 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl plg 100x1,57 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
27 - ANTIPARKINSONICA
Pramipexol
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2019-10-01
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01409-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PEXAPRAL 0,26 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM PEXAPRAL 0,52 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM PEXAPRAL 1,05 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM PEXAPRAL 1,57 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM PEXAPRAL 2,1 MG TAB LETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM PEXAPRAL 2,62 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM PEXAPRAL 3,15 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM pramipexol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Pexapral a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pexapral 3. Ako užívať Pexapral 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Pexapral 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PEXAPRAL A NA ČO SA POUŽÍVA Pexapral obsahuje liečivo pramipexol a patrí do skupiny liekov nazývaných agonisty dopamínu, ktoré stimulujú receptory dopamínu v mozgu. Stimulácia dopamínových receptorov spúšťa nervové impulzy v mozgu, ktoré pomáhajú kontrolovať pohyby tela. Pexapral sa používa na liečbu príznakov primárnej Parkinsonovej choroby u dospelých. Môže sa užívať samostatne alebo v kombinácii s levodopou (iný liek pre Parkinsonovu chorobu). 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM , AKO UŽIJETE Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01409-Z1A 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Pexapral 0,26 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Pexapral 0,52 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Pexapral 1,05 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Pexapral 1,57 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Pexapral 2,1 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Pexapral 2,62 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Pexapral 3,15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Pexapral 0,26 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 0,375 mg monohydrátu pramipexolínium-dichloridu, čo zodpovedá 0,26 mg pramipexolu Pexapral 0,52 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 0,75 mg monohydrátu pramipexolínium-dichloridu , čo zodpovedá 0,52 mg pramipexolu Pexapral 1,05 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 1,5 mg monohydrátu pramipexolínium-dichloridu , čo zodpovedá 1,05 mg pramipexolu Pexapral 1,57 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 2,25 mg monohydrátu pramipexolínium-dichloridu , čo zodpovedá 1,57 mg pramipexolu Pexapral 2,1 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 3 mg monohydrátu pramipexolínium-dichloridu , čo zodpovedá 2,1 mg pramipexolu Pexapral 2,62 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 3,75 mg monohydrátu pramipexolínium-dichloridu , čo zodpovedá 2,62 mg pramipexolu Pexapral 3,15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 4,5 mg monohydrátu pramipexolínium-dichloridu , čo zodpovedá 3,15 mg pramipexolu _Poznámka:_ _ _ Dávky pramipexolu publikované v literatúre sa vzťahujú na formu soli. Preto sa dávkov Διαβάστε το πλήρες έγγραφο