Pexapral 1,05 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Χώρα: Σλοβακία

Γλώσσα: Σλοβακικά

Πηγή: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Διαθέσιμο από:

Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BC05

Οδός χορήγησης:

perorálne použitie

Μονάδες σε πακέτο:

tbl plg 10x1,05 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl plg 30x1,05 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl plg 100x1,05 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Τρόπος διάθεσης:

Viazaný na lekársky predpis

Θεραπευτική ομάδα:

27 - ANTIPARKINSONICA

Θεραπευτική περιοχή:

Pramipexol

Καθεστώς αδειοδότησης:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Ημερομηνία της άδειας:

2019-10-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01409-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
PRE POUŽÍVATEĽA
PEXAPRAL 0,26 MG
TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
PEXAPRAL
0,52 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
PEXAPRAL
1,05 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
PEXAPRAL
1,57 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
PEXAPRAL 2,1 MG TAB
LETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
PEXAPRAL 2,62
MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
PEXAPRAL
3,15 MG TABLETY S PREDĹŽENÝM UVOĽŇOVANÍM
pramipexol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Pexapral a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pexapral
3.
Ako užívať Pexapral
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Pexapral
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
PEXAPRAL A
NA ČO SA POUŽÍVA
Pexapral obsahuje liečivo pramipexol a patrí do skupiny liekov
nazývaných agonisty dopamínu, ktoré
stimulujú receptory dopamínu v mozgu. Stimulácia dopamínových
receptorov spúšťa nervové impulzy v
mozgu, ktoré pomáhajú kontrolovať pohyby tela.
Pexapral sa používa na liečbu príznakov primárnej Parkinsonovej
choroby u dospelých. Môže sa užívať
samostatne alebo v kombinácii s levodopou (iný liek pre Parkinsonovu
chorobu).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM
,
AKO UŽIJETE

Αρχείο Π.Χ.Π.

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01409-Z1A
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Pexapral 0,26 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Pexapral 0,52 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Pexapral 1,05 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Pexapral 1,57 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Pexapral 2,1 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Pexapral 2,62 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Pexapral 3,15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Pexapral 0,26 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 0,375 mg
monohydrátu pramipexolínium-dichloridu, čo
zodpovedá 0,26 mg pramipexolu
Pexapral 0,52 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 0,75 mg
monohydrátu pramipexolínium-dichloridu , čo
zodpovedá 0,52 mg pramipexolu
Pexapral 1,05 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 1,5 mg
monohydrátu pramipexolínium-dichloridu , čo
zodpovedá 1,05 mg pramipexolu
Pexapral 1,57 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 2,25 mg
monohydrátu pramipexolínium-dichloridu , čo
zodpovedá 1,57 mg pramipexolu
Pexapral 2,1 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 3 mg
monohydrátu pramipexolínium-dichloridu , čo
zodpovedá 2,1 mg pramipexolu
Pexapral 2,62 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 3,75 mg
monohydrátu pramipexolínium-dichloridu , čo
zodpovedá 2,62 mg pramipexolu
Pexapral 3,15 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 4,5 mg
monohydrátu pramipexolínium-dichloridu , čo
zodpovedá 3,15 mg pramipexolu
_Poznámka:_
_ _
Dávky pramipexolu publikované v literatúre sa vzťahujú na formu
soli.
Preto sa dávkov