Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ekonazolnitrat; triamcinolonacetonid
Orifarm AB
D01AC20
econazole nitrate; triamcinolone acetonide
1 mg/g + 10 mg/g
Kräm
bensoesyra Hjälpämne; ekonazolnitrat 10 mg Aktiv substans; triamcinolonacetonid 1 mg Aktiv substans; butylhydroxianisol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Kombinationer
Förpacknings: Tub, 15 g; Tub, 2 x 15 g
Avregistrerad
2003-07-04
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PEVISONE 1 MG/G+10 MG/G, KRÄM triamcinolonacetonid ekonazolnitrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Pevisone är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Pevisone 3. Hur du använder Pevisone 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pevisone ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PEVISONE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pevisone kräm är en kombinationsprodukt som innehåller triamcinolonacetonid (en kortikosteroid som lindrar inflammationssymtom) och ekonazolnitrat (förhindrar svamporganismernas förökning). Pevisone kräm används vid inledande behandling av eksemliknande svampinfektioner i huden (besvär av klåda och irritation). Triamcinolonacetonid och ekonazolnitrat som finns i Pevisone kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PEVISONE ANVÄND INTE PEVISONE: - om du är allergisk mot triamcinolonacetonid, ekonazolnitrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du lider av rosacea (blodöverfyllnad och hudrodnad t.ex. på näsan) eller hudinflammationer runt munnen (perioral dermatit). - om du har en viss typ av hudsjukdom t.ex. tuberkulos, va Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Pevisone 1 mg/g+10 mg/g, kräm 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 g kräm innehåller 1 mg triamcinolonacetonid och 10 mg ekonazolnitrat Hjälpämnen med känd effekt Bensoesyra (E210) 2 mg och butylhydroxianisol (E320) 0,2 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3 L ÄKEMEDELSFORM Kräm 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Initialbehandling vid eksematiserade dermatomykoser med subjektiva besvär i form av klåda och irritation. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT För lokal behandling av huden. Pevisone appliceras tunt på det affekterade hudområdet morgon och kväll. Krämen skall endast användas initialt tills patientens subjektiva obehag i form av klåda och sveda lindrats. Behandlingen skall inte överskrida 10 dagar, då längre tids kontinuerlig användning medför risk för lokala hudatrofier speciellt i hudveck. Som uppföljande behandling skall ett rent antimykotikum t ex ekonazolnitrat användas. För att undvika recidiv bör denna behandling pågå minst 2 veckor efter läkning. Vid långvarig kontinuerlig, för frekvent användning eller användning på allt för stora områden med topikala steroider finns det en potentiell risk för att utveckla rebound-symtom (topikal steroidutsättningssyndrom) vid plötslig utsättning av behandlingen (se avsnitt 4.4 och 4.8). Detta kan förebyggas genom att behandlingen gradvis trappas ner efter långvarig användning, istället för att abrupt avbrytas. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Rosacea och perioral dermatit. Överkänslighet mot de aktiva innehållsämnena eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Liksom andra kortikosteroider är Pevisone kontraindicerat vid vissa hudåkommor såsom tuberkulos, varicella, herpes simplex eller andra virusinfektioner i huden. Pevisone är också kontraindicerat i hudområden där vaccin nyligen injicerats. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET - Endast för utvärtes bruk. Pevisone skall inte användas i ögonen eller inta Διαβάστε το πλήρες έγγραφο