Pethidin HCI Sintetica 50 mg/ml soluzione iniettabile Pethidin HCI Sintetica 50 mg/ml soluzione iniettabile

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

pethidini hydrochloridum

Διαθέσιμο από:

Sintetica SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AB02

INN (Διεθνής Όνομα):

pethidini hydrochloridum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pethidin HCI Sintetica 50 mg/ml soluzione iniettabile

Σύνθεση:

pethidini hydrochloridum 50 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium max. 0.002 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Kατηγορία:

A+

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Analgesico stupefacente

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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Αρχείο Π.Χ.Π.

Pethidin HCl Sintetica 50 mg/ml
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope
Composizione
Principi attivi
Pethidini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Natrii hydroxidum corresp. Natrium max. 0.002 mg/ml, Aqua ad
iniectabilia q.s. ad solutionem.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile (i.m., s.c., e.v.) 50 mg/ml.
1 fiala da 1 ml contiene 50 mg di pethidini hydrochloridum.
1 fiala da 2 ml contiene 100 mg di pethidini hydrochloridum.
Indicazioni/Possibilità d’impiego
Dolori di intensità forte o molto forte, persistenti e acuti,
rispettivamente in caso di efficacia
insufficiente degli analgesici non oppioidi e/o degli oppioidi
leggeri, ad es. negli stati dolorosi severi
post-traumatici o post-operatori, nei dolori cronici (ad es. di
origine tumorale), in caso d’infarto del
miocardio o di spasmi dolorosi della muscolatura liscia.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Negli adulti la dose singola è di:
·25–150 mg (0.5–3 ml) di petidina cloridrato somministrata per
via sottocutanea o intramuscolare;
·50 mg di petidina cloridrato (equivalente a 0,7 mg di petidina
cloridrato/chilogrammo di peso corporeo)
per via endovenosa, dose singola massima 100 mg (2 ml).
La dose singola può essere ripetuta ogni 3–6 ore.
La dose giornaliera non dovrebbe superare le 10 fiale da 1 ml o 5
fiale da 2 ml (equivalente a 500 mg).
La soluzione iniettabile viene somministrata principalmente per via
intramuscolare, ma può essere
somministrata anche per via sottocutanea o endovenosa.
La somministrazione endovenosa si esegue mediante iniezione lenta (da
uno a due minuti) per ridurre la
possibilità di comparsa degli effetti collaterali.
Diluire preferibilmente in NaCl 0,9%.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
In caso di insufficienza epatica la concentrazione di petidina nel
sangue può essere alta. In tal caso è
necessario un aggiustamento della dose.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
In cas