PERSEN forte 87.5 mg/1 kapsula+ 17.5 mg/1 kapsula+ 17.5 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

suhi ekstrakt korjena odoljena, suhi ekstrakt lista matičnjaka, suhi ekstrakt lista pitome nane

Διαθέσιμο από:

ZENTIVA PHARMA d.o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05CM

INN (Διεθνής Όνομα):

suhi ekstrakt korjena odoljena, suhi ekstrakt lista matičnjaka, suhi ekstrakt lista pitome nane

Δοσολογία:

87.5 mg/1 kapsula+ 17.5 mg/1 kapsula+ 17.5 mg/1 kapsula

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kapsula, tvrda

Σύνθεση:

1 kapsula, tvrda sadrži: 87,5 mg suhi ekstrakt korijena odoljena (Valeriana officinalis L., radix) (47 : 1) ekstrakcijsko otapalo etanol 70% (V/V); 17,5 mg suhi ekstrakt lista matičnjaka (Melissa officinalis L., folium) (36 : 1) ekstrakcijsko otapalo etanol 50% (V/V); ;17,5 mg suhi ekstrakt lista paprene metvice (Mentha piperita L., folium) (36 : 1) ekstrakcijsko otapalo etanol 40% (V/V);

Μονάδες σε πακέτο:

20 kapsula, tvrdih (2 Alu /Aclar blistera sa 10 kapsula, tvrdih), u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Κατασκευάζεται από:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2018-07-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Persen Forte
87,5 mg / 17,5 mg / 17,5 mg
tvrde kapsule
Valeriana officinalis L.,radix, extractum hydroalcoholicum siccum
Melissa officinalis L., folium, extractum siccum
Mentha piperita L., folium, extractum siccum
Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Persen Forte i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite
Persen Forte
3. Kako se Persen Forte uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Čuvanje i rok trajanja Persena Forte
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE PERSEN FORTE I ZA ŠTA SE KORISTI
Persen Forte tvrde kapsule su tradicionalni biljni lijek koji se
preporučuje za olakšanje blagih simptoma
mentalnog stresa (kao što je nervoza, nemir, razdražljivost) i kao
pomoć pri uspavljivanju.
Persen Forte kapsule su tradicionalni biljni preparat namijenjen za
navedene indikacije na osnovu
dugotrajne primjene.
2.
O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE
PERSEN
FORTE
Nemojte uzimati Persen Forte:

u slučaju da ste preosjetljivi na odoljen, matičnjak, paprenu
metvicu, mentol ili bilo koji drugi sastojak
lijeka

u slučaju upale žučnih kanala (holangitis, kamenje u žučnoj kesi)
ili bilo koji drugi poremećaj žuči i
jetrenih puteva koji zahtijevaju stručan medicinski nadzor.
Posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom ako niste sigurni smijete
li uzimati Persen Forte.
Budite posebno oprezni pri uzimanju Persena Forte:
Molimo da pažljivo pročitate ovo uputstvo prije nego što počnete
primjenjivati lijek, čak i ako ste ga već
koristili, jer su se neke informacije iz prošle upute mogle u
međuvremenu promjeniti.
Persen Forte tvrde kapsule se ne preporučuju kod djece mlađe od 12
godina.
Ako bolujete od gastroezofagealne refluksne bolesti trebali bi
izbjegavati list paprene metvice, zbog
mogućeg pojačanja žgaravice.
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži važne
podatke za Vas.
Ovo je tradicionalni biljni lijek koji se može dobiti bez recepta.
Ipak morate ga uzimati pažljivo kako biste
po

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Persen Forte
87,5 mg / 17,5 mg / 17,5 mg
tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka Persen Forte
tvrda kapsula sadrži:
-
87.5 mg suhog etanolno vodenog ekstrakta korijena odoljena -
Valeriana officinalis
L, radix
(korijen Valerijane)(4 -7 :1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70% (V/V)
-
17.5 mg suhog ekstrakta lista matičnjaka -
Melissa officinalis
L., folium (matičnjakov list) (3- 6 : 1);
ekstrakcijsko otapalo: etanol 50% (V/V)
-
17.5 mg suhog ekstrakta lista paprene metvice -
Mentha piperita
L., folium (list paprene metvice)
(3- 6 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 40% (V/V).
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsule, tvrde.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Persen Forte je tradicionalni biljni lijek koji se preporučuje za
olakšanje blagih simptoma mentalnog
stresa (napetosti i razdražljivosti) i kao pomoć pri uspavljivanju.
Persen Forte je tradicionalni biljni medicinski proizvod koji se
primjenjuje u navedenim indikacijama
isključivo na temelju dugotrajne upotrebe.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina:
Za olakšanje blagih simptoma mentalnog stresa koriste se dvije Persen
Forte tvrde kapsule dva puta
dnevno.
Kod nesanice upotrijebiti jednu Persen Forte tvrdu kapsulu pola sata
do sat pred spavanje sa ranijom
dozom tokom večeri ukoliko je neophodno.
Maksimalna dnevna doza: 4 pojedinaČne doze.
Kapsule Persen Forte namjenje su za oralnu primjenu.
Kapsule treba popiti sa malo vode, neovisno o obroku.
Zbog nedostatka podataka o djelotvornosti i sigurnosti Persen Forte
tvrdih kapsula ne preporučuje se
primjena kod djece mlađe od 12 godina.
Ako se tokom 2 sedmice primjene Persen Forte tvrdih kapsula
zdravstveno stanje ne poboljša ili čak
pogorša, potrebno je posavjetovati se sa ljekarom ili farmaceutom.
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na korijen odoljena, matičnjak, paprenu metvicu, ili
bilo koji drugi pomoćni sastojak
lijeka.
2
Persen Forte