PERLINRING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

étonogestrel

Διαθέσιμο από:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G02BB01

INN (Διεθνής Όνομα):

etonogestrel

Δοσολογία:

11,70 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

système

Σύνθεση:

de diffusion composition pour un anneau vaginal > étonogestrel : 11,70 mg > éthinylestradiol : 2,70 mg

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Autres médicaments gynécologiques, contraceptifs intravaginaux, anneau vaginal avec progestatif et estrogène

Περίληψη προϊόντος:

34009 301 ou 7 7 - 1 sachet aluminium polyéthylène polytéréphtalate (PET) de 1 anneau vaginal - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 4 - 3 sachets aluminium polyéthylène polytéréphtalate (PET) de 3 anneaux vaginaux - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2019-01-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/06/2019
Dénomination du médicament
PERLINRING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de
diffusion vaginal
Ethinylestradiol/Etonogestrel
Encadré
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERLINRING 15 microgrammes/120 microgrammes/24
heures, système de diffusion vaginal et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PERLINRING 15 microgrammes/ 120 microgrammes/24 heures,
système de diffusion vaginal ?
3. Comment utiliser PERLINRING 15 microgrammes/120 microgrammes/24
heures, système de diffusion vaginal ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERLINRING 15 microgrammes/120 microgrammes/24
heures, système de

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/06/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERLINRING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de
diffusion vaginal
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ethinylestradiol....................................................................................................................
2,70 mg
Etonogestrel......................................................................................................................
11,70 mg
Pour un anneau vaginal.
Chaque anneau libère en moyenne 15 microgrammes d'éthinylestradiol
et 120 microgrammes d'étonogestrel par 24 heures,
pendant une période de 3 semaines.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Système de diffusion vaginal.
Anneau souple, transparent, incolore à quasiment incolore, dont le
diamètre externe est de 54 mm et le diamètre de section
de 4 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception.
PERLINRING est destiné aux femmes en âge de procréer. La sécurité
et l'efficacité ont été établies chez des femmes âgées
de 18 à 40 ans.
La décision de prescrire PERLINRING doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente, notamment ses
facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du
risque de TEV associé à PERLINRING en comparaison
aux autres contraceptifs hormonaux combinés (CHC) (voir rubriques 4.3
et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Afin d’atteindre une efficacité contraceptive optimale, PERLINRING
doit être utilisé comme indiqué (voir rubrique «
Comment utiliser PERLINRING » et « Première utilisation de
PERLINRING »).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de PERLINRING chez les adolescentes
âgées de moins de 18 ans n’ont pas été établies.
Mode d’administration
COMMENT UTILISER PERLINRING
La femme peut elle-même mettre en place PERLINRING dans le vagin. Le
médecin doit expliquer à la femme comm