Perivol Combo 2,5 mg/0,625 mg filmsko obložene tablete

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

indapamid; perindopril

Διαθέσιμο από:

Teva Pharma B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BA04

INN (Διεθνής Όνομα):

indapamid; perindopril

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmsko obložena tableta

Σύνθεση:

indapamid 0,625 mg / 1 tableta  perindopril1,704 mg / 1 tableta; perindopril 1,704 mg / 1 tableta

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

30 tableta

Τρόπος διάθεσης:

Rp

Θεραπευτική ομάδα:

perindopril in diuretiki

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla z vsebnikom s 30 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2018-03-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NL/H/2467/001-002/IA/024, IB/025 v1
JAZMP-IA/024, IB/025-15.08.2019
1
NAVODILO ZA UPORABO
PERIVOL COMBO 2,5 MG/0,625 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
perindoprilijev tosilat/indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Perivol Combo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Perivol Combo
3.
Kako jemati zdravilo Perivol Combo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Perivol Combo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PERIVOL COMBO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO PERIVOL COMBO?
Zdravilo Perivol Combo je kombinacija dveh učinkovin, perindoprila in
indapamida. Je
antihipertenzivno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje visokega
krvnega tlaka (hipertenzije).
ZA KAJ SE ZDRAVILO PERIVOL COMBO UPORABLJA?
Perindopril spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci
angiotenzin-konvertaze (zaviralci ACE). Ta
vrsta zdravil deluje tako, da širi krvne žile, kar srcu olajša
črpanje krvi skoznje.
Indapamid je diuretik. Diuretiki povečajo količino urina, ki nastaja
v ledvicah. Vendar se indapamid
razlikuje od drugih diuretikov, saj samo nekoliko poveča količino
nastalega urina. Obe učinkovini
znižujeta krvni tlak in tako skupaj uravnavata krvni tlak.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PERIVOL COMBO
NE JEMLJITE ZDRAVILA PERIVOL COMBO
-
če ste alergični na perindopril ali kateri koli drug zaviralec ACE,
indapamid ali katere koli
druge sulfonamide ali

Αρχείο Π.Χ.Π.

NL/H/2467/001-002/IA/024, IB/025 v2
JAZMP-IA/024, IB/025-15.08.2019
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
NL/H/2467/001-002/IA/024, IB/025 v2
JAZMP-IA/024, IB/025-15.08.2019
2
1.
IME ZDRAVILA
Perivol Combo 2,5 mg/0,625 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1,704 mg perindoprila, kar
ustreza 2,5 mg perindoprilijevega
tosilata, ki se
_in situ _
pretvori v natrijev perindoprilat, in 0,625 mg indapamida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tablete vsebuje 74,056 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bela, bikonveksna, filmsko obložena tableta v obliki kapsule, široka
približno 4 mm in dolga približno
8 mm, z razdelilno zarezo na eni strani in z gladko površino na drugi
strani.
Razdelilna zareza je namenjena prelomu tablete, ki olajša požiranje,
in ne razdelitvi na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
esencialna hipertenzija
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
peroralna uporaba
Običajni odmerek je ena filmsko obložena tableta Perivol Combo 2,5
mg/0,625 mg na dan v enem
odmerku, najbolje zjutraj in pred obrokom. Če po enem mesecu
zdravljenja krvni tlak ni urejen, se
lahko odmerek podvoji.
_Starejše osebe (glejte poglavje 4.4) _
_ _
Zdravljenje je treba začeti z običajnim odmerkom, ki je ena tableta
Perivol Combo 2,5 mg/0,625 mg
na dan.
_Bolniki z okvaro ledvic (glejte poglavje 4.4) _
_ _
Pri hudi okvari ledvic (očistek kreatinina pod 30 ml/min) je
zdravljenje kontraindicirano.
Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina od 30 do 60
ml/min) je največji odmerek ena
tableta Perivol Combo 2,5 mg/0,625 mg na dan.
Za bolnike z očistkom kreatinina, večjim od 60 ml/min, odmerka ni
treba prilagoditi.
Običajno zdravniško spremljanje naj vključuje pogoste meritve
koncentracije kreatinina in kalija.
_Bolniki z okvaro jeter (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2) _
NL/H/2467/001-002/IA/024, IB/025 v2
JAZMP-I