Periomegomel, emulsie voor infusie

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Αγόρασέ το τώρα

Φύλλο οδηγιών χρήσης (PIL)

14-02-2024

Αρχείο Π.Χ.Π. (SPC)

14-02-2024

Δραστική ουσία:

ALANINE, L- 6,52 g/l ; ALANINE, L- 20,7 g/l ; ARGININE, (L-) 3,62 g/l ; ARGININE, (L-) 11,5 g/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,23 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 0,18 g/l ; CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,74 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; CALCIUMCHLORIDE 0-WATER (E 509) 0,56 g/l ; DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT, GEHYDRATEERD 1,87 g/l ; DINATRIUMGLYCEROFOSFAAT, GEHYDRATEERD 5,92 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 5,6 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 1,77 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 143 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 130 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 77,8 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 70,7 g/l ; GLYCINE (E 640) 10,3 g/l ; GLYCINE (E 640) 3,25 g/l ; HISTIDINE, (L-) 4,8 g/l ; HISTIDINE, (L-) 1,51 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 1,89 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 6 g/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 4,48 g/l ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 1,41 g/l ; LEUCINE, (L-) 7,3 g/l ; LEUCINE, (L-) 2,3 g/l ; LYSINEHYDROCHLORIDE, L- 2,28 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 1,83 g/l ; LYSINEHYDROCHLORIDE, L- 7,25 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; LYSINE, (L-) 5,8 g/l ; MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) 0,78 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; MAGNESIUMSULFAAT 0-WATER (E 518) 0,38 g/l ; MAGNESIUMSULFAAT 7-WATER (E 518) 2,47 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; MAGNESIUMSULFAAT 0-WATER (E 518) 1,21 g/l ; METHIONINE, (L-) 4 g/l ; METHIONINE, (L-) 1,26 g/l ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 1,77 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262) 1,07 g/l ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 5,62 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; NATRIUMACETAAT 0-WATER (E 262) 3,39 g/l ; OLIJFOLIE, GEZUIVERD 7,05 g/l ; OLIJFOLIE, GEZUIVERD 50 g/l ; PROLINE, (L-) 6,8 g/l ; PROLINE, (L-) 2,14 g/l ; SERINE, (L-) 5 g/l ; SERINE, (L-) 1,58 g/l ; SOJAOLIE, GEZUIVERD 60 g/l ; SOJAOLIE, GEZUIVERD 8,46 g/l ; THREONINE, (L-) 1,32 g/l ; THREONINE, (L-) 4,2 g/l ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 50 g/l ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN 7,05 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 0,57 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 1,8 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,13 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,4 g/l ; VALINE, (L-) 1,83 g/l ; VALINE, (L-) 5,8 g/l ; VISOLIE, RIJK AAN OMEGA-3-ZUREN 5,64 g/l ; VISOLIE, RIJK AAN OMEGA-3-ZUREN 40 g/l ; ZINKSULFAAT 7-WATER 0,023 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; ZINKSULFAAT 0-WATER 0,013 g/l ; ZINKSULFAAT 7-WATER 0,007 g/l SAMENSTELLING overeenkomend met ; ZINKSULFAAT 0-WATER 0,004 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met ACETAAT (C2H3O2)- 45,4 mmol/l ; CALCIUM (Ca2+) 1,6 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 34,6 mmol/l ; FOSFOR 8,2 mmol/l ; KALIUM (K+) 18,9 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 3,2 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 25,2 mmol/l ; SULFAAT (SO42-) 3,2 mmol/l ; ZINK (Zn2+) 0,03 mmol/l

Διαθέσιμο από:

Baxter B.V. Kobaltweg 49 3542 CE UTRECHT

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA10

INN (Διεθνής Όνομα):

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Emulsie voor infusie

Σύνθεση:

AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD ; EI FOSFATIDEN, GEZUIVERD ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMOLEAAT (E 470A) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

Οδός χορήγησης:

Intraveneus gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Combinations

Ημερομηνία της άδειας:

1900-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PERIOMEGOMEL
BAXTER B.V.
Bijsluiter
1/11
Version 2.0 (QRD 4.2)
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PERIOMEGOMEL, EMULSIE VOOR INFUSIE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Periomegomel en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PERIOMEGOMEL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Periomegomel bevat aminozuren (bouwstenen die gebruikt worden voor de
aanmaak van eiwitten),
glucose (koolhydraten), vetten (lipiden) en zouten (elektrolyten)
.
Dit medicijn wordt gebruikt om volwassenen eten te geven wanneer
normaal eten via de mond niet
goed gaat of niet geschikt is.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U
bent allergisch voor vis, ei-, soja- of pinda-eiwitten, of
maïs/maïsproducten (zie ook rubriek
“Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?”
hieronder) of voor een van de andere
stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
•
Het vetgehalte in uw bloed is hoog.
•
U heeft ernstige problemen met uw lever.
•
U heeft problemen met de bloedstolling.
•
U heeft een stoornis waarbij uw lichaam geen aminozuren kan afbreken.
•
U heeft ernstige

Διαβάστε το πλήρες έγγραφο

Αρχείο Π.Χ.Π.

PERIOMEGOMEL
BAXTER B.V.
Samenvatting van de productkenmerken
1/13
Version 2.0 (QRD 4.2)
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Periomegomel, emulsie voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Periomegomel wordt aangeboden in een plastic 3-compartimentenzak. Elke
zak bevat een steriele,
pyrogeenvrije combinatie van een 13% glucose-oplossing, een 10%
aminozurenoplossing met
elektrolyten en een 20% lipidenemulsie.
De samenstelling van de gereconstitueerde emulsie na het mengen van de
inhoud van de drie
compartimenten wordt weergegeven in onderstaande tabel:
WERKZAAM BESTANDDEEL
1085 ML
1450 ML
2020 ML
Visolie, rijk aan omega 3-vetzuren
6,12 g
8,16 g
11,40 g
Geraffineerde olijfolie
7,65 g
10,20 g
14,25 g
Geraffineerde sojaolie
9,18 g
12,24 g
17,10 g
Triglyceriden met middellange
ketens
7,65 g
10,20 g
14,25 g
Alanine
7,08 g
9,46 g
13,17 g
Arginine
3,93 g
5,26 g
7,31 g
Glycine
3,52 g
4,71 g
6,55 g
Histidine
1,64 g
2,19 g
3,05 g
Isoleucine
2,05 g
2,74 g
3,82 g
Leucine
2,50 g
3,34 g
4,64 g
Lysine
_(als lysinehydrochloride) _
1,98 g
_(2,48 g) _
2,65 g
_(3,31 g) _
3,69 g
_(4,61 g) _
Methionine
1,37 g
1,83 g
2,54 g
Fenylalanine
1,92 g
2,56 g
3,56 g
Proline
2,33 g
3,11 g
4,32 g
Serine
1,71 g
2,29 g
3,18 g
Threonine
1,44 g
1,92 g
2,67 g
Tryptofaan
0,62 g
0,82 g
1,14 g
Tyrosine
0,14 g
0,18 g
0,25 g
Valine
1,98 g
2,65 g
3,69 g
Natriumacetaattrihydraat
1,92 g
2,57 g
3,57 g
Kaliumchloride
1,53 g
2,05 g
2,85 g
Calciumchloridedihydraat
0,25 g
0,34 g
0,47 g
Magnesiumsulfaatheptahydraat
0,84 g
1,13 g
1,57 g
Natriumglycerofosfaat, gehydrateerd
2,03 g
2,71 g
3,77 g
Zinksulfaatheptahydraat
0,008 g
0,011 g
0,015 g
PERIOMEGOMEL
BAXTER B.V.
Samenvatting van de productkenmerken
2/13
Version 2.0 (QRD 4.2)
WERKZAAM BESTANDDEEL
1085 ML
1450 ML
2020 ML
Glucose
_(als glucosemonohydraat) _
76,7 g
_(84,4 g) _
102,6 g
_(112,8 g) _
142,9 g
_(157,2 g) _
Inname van voedingsstoffen per gereconstitueerde emulsie voor elke
verpakkingsgrootte:
1085 ML
1450 ML
2020 ML
Stikstof (g)
5,6
7,5
10,5
Aminozuren (g)
34
46
64
Glucose (g)
77
103
143
Lipiden

Διαβάστε το πλήρες έγγραφο