Χώρα: Ρουμανία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (PERINDOPRILUM+AMLODIPINUM)
TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.
C09BB04
COMBINATII (PERINDOPRILUM+AMLODIPINUM)
5mg/10mg
COMPR.
P6L
TEVA PHARM. WORKS PRIVATE LTD. COMPANY
COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E. INHIBITORI AI E.C.A. SI BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6797/2014/01-02-03-04-05 _ Anexa 1 _ 6798/2014/01-02-03-04-05 6799/2014/01-02-03-04-05 6800/2014/01-02-03-04-05 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PERINDOPRIL TOSILAT/AMLODIPINĂ TEVA 5 MG/5 MG COMPRIMATE PERINDOPRIL TOSILAT/AMLODIPINĂ TEVA 5 MG/10 MG COMPRIMATE PERINDOPRIL TOSILAT/AMLODIPINĂ TEVA 10 MG/5 MG COMPRIMATE PERINDOPRIL TOSILAT/AMLODIPINĂ TEVA 10 MG/10 MG COMPRIMATE Perindopril tosilat/amlodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Perindopril tosilat/Amlodipină Teva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Perindopril tosilat/Amlodipină Teva 3. Cum să luaţi Perindopril tosilat/Amlodipină Teva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Perindopril tosilat/Amlodipină Teva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PERINDOPRIL TOSILAT/AMLODIPINĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Perindopril tosilat/Amlodipină Teva este prescris pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) şi/sau tratamentul bolii coronariene stabile (afecţiune în care aportul de sânge la nivelul inimii este redus sau blocat). Pacienţii care primeau perindopril şi amlodipină sub formă de comprimate separate pot primi în schimb un comprimat de Perindopril tosilat/Aml Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6797/2014/01-02-03-04-05 _ Anexa 2 _ _ _ 6798/2014/01-02-03-04-05 6799/2014/01-02-03-04-05 6800/2014/01-02-03-04-05 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Perindopril tosilat/Amlodipină Teva 5 mg/5 mg comprimate Perindopril tosilat/Amlodipină Teva 5 mg/10 mg comprimate Perindopril tosilat/Amlodipină Teva 10 mg/5 mg comprimate Perindopril tosilat/Amlodipină Teva 10 mg/10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine perindopril tosilat 5 mg echivalent cu perindopril 3,4 mg convertit _in situ_ la perindopril sare de sodiu şi amlodipină besilat 6,935 mg echivalent cu amlodipină 5 mg. Fiecare comprimat conţine perindopril tosilat 5 mg echivalent cu perindopril 3,4 mg convertit _in situ_ la perindopril sare de sodiu şi amlodipină besilat 13,87 mg echivalent cu amlodipină 10 mg. Fiecare comprimat conţine perindopril tosilat 10 mg echivalent cu perindopril 6,8 mg convertit _in situ_ la perindopril sare de sodiu şi amlodipină besilat 6,935 mg echivalent cu amlodipină 5 mg. Fiecare comprimat conţine perindopril tosilat 10 mg echivalent cu perindopril 6,8 mg convertit _in situ_ la perindopril sare de sodiu şi amlodipină besilat 13,87 mg echivalent cu amlodipină 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 41,672 mg. Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 41,672 mg. Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 83,344 mg. Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 83,344 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. _(5 mg/5 mg) _ Comprimate de culoare albă, ovale, biconvexe, marcate cu “5/5” pe una din feţe şi netede pe cealaltă faţă. Dimensiuni: Aproximativ 4,3 mm lăţime şi 8,1 mm lungime. _(5 mg/10 mg)_ Comprimate de culoare albă, pătrate, biconvexe, marcate cu “5/10” pe una din feţe şi netede pe cealaltă faţă. Dimensiuni: Διαβάστε το πλήρες έγγραφο