PERINDOPRIL E AMLODIPINA KRKA

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Perindopril and amlodipine

Διαθέσιμο από:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BB04

INN (Διεθνής Όνομα):

Perindopril and amlodipine

Μονάδες σε πακέτο:

"2,85 MG/2,5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "2,85 MG/2,5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Perindopril and amlodipine

Περίληψη προϊόντος:

046011084 - 5,7 MG/5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046011072 - 5,7 MG/5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046011045 - 2,85 MG/2,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046011019 - 2,85 MG/2,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046011021 - 2,85 MG/2,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046011058 - 2,85 MG/2,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046011060 - 5,7 MG/5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046011096 - 5,7 MG/5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046011108 - 5,7 MG/5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 046011033 - 2,85 MG/2,5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizzato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PERINDOPRIL E AMLODIPINA KRKA 2,85 MG/2,5 MG COMPRESSE
PERINDOPRIL E AMLODIPINA KRKA 5,7 MG/5 MG COMPRESSE
Perindopril tert-butilamina/Amlodipina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Perindopril e amlodipina Krka e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Perindopril e amlodipina Krka
3.
Come prendere Perindopril e amlodipina Krka
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Perindopril e amlodipina Krka
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PERINDOPRIL E AMLODIPINA KRKA E A COSA SERVE
Perindopril e amlodipina Krka è un’associazione di due principi
attivi, perindopril e amlodipina.
Entrambe queste sostanze aiutano a controllare l’alta pressione del
sangue.
Perindopril è un ACE inibitore (enzima di conversione
dell’angiotensina). Amlodipina è un calcio
antagonista (che appartiene ad una classe di medicinali chiamati
diidropiridine). Insieme agiscono per
dilatare e rilassare i vasi sanguigni in modo tale che il sangue possa
fluire più facilmente e che il
cuore mantenga un buon flusso sanguigno.
Perindopril e amlodipina Krka viene prescritto per il trattamento
della pressione alta (ipertensione)
negli adulti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PERINDOPRIL E AMLODIPINA KRKA
NON PRENDA PERINDOPRIL E AMLODIPINA KRKA:
-
se è allergico al perindopril tertbutilamina o amlodipina o ad uno
qualsiasi degli altri

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Perindopril e amlodipina Krka 2,85 mg/2,5 mg compresse
Perindopril e amlodipina Krka 5,7 mg/5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Perindopril e amlodipina Krka 2,85 mg/2,5 mg compresse
Ogni compressa contiene 2,85 mg di perindopril tert-butilamina (pari a
2,38 mg di perindopril) e 2,5
mg di amlodipina (come amlodipina besilato).
Perindopril e amlodipina Krka 5,7 mg/5 mg compresse
Ogni compressa contiene 5,7 mg di perindopril tert-butilamina (pari a
4,76 mg di perindopril) e 5 mg
di amlodipina (come amlodipina besilato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Perindopril e amlodipina Krka 2,85 mg/2,5 mg compresse
Compresse da bianche a quasi bianche, rotonde, lievemente biconvesse
con i bordi smussati.
Diametro: 5,5 mm.
Perindopril e amlodipina Krka 5,7 mg/5 mg compresse
Compresse da bianche a quasi bianche, rotonde, lievemente biconvesse
con i bordi smussati ed incise
su un lato. Diametro: 7 mm. La linea di incisione non è intesa per
dividere la compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Perindopril e amlodipina Krka è indicato per il trattamento
dell’ipertensione essenziale negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Uso orale.
Perindopril e amlodipina Krka 2,85 mg/2,5 mg è inteso per il primo
trattamento nei pazienti con
ipertensione arteriosa.
La dose iniziale raccomandata di Perindopril e amlodipina Krka 2,85
mg/2,5 mg è una volta al giorno.
Dopo almeno 4 settimane, la dose può essere aumentata a 5,7 mg/5 mg
una volta al giorno nei pazienti
nei quali la pressione sanguigna non è adeguatamente controllata con
Perindopril e amlodipina Krka
2,85 mg/2,5 mg.
_POPOLAZIONI SPECIALI_
_Danno renale (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2)_
Perindopril e amlodipina Krka è controindicato nei pazienti con danno
renale grave (clearance della
creatinina <30 ml/min) (vedere paragrafo 4.3).
1
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