Perindopril/Amlodipine Actavis 10 mg/10 mg tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Perindoprili tosilas, Amlodipinum

Διαθέσιμο από:

Teva B.V., Netherlands

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BB04

INN (Διεθνής Όνομα):

Perindoprili tosilas, Amlodipinum

Δοσολογία:

10 mg/10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablete

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; Teva Gyogyszergyar Zrt., Hungary

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

26-AUG-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 09-11-2023
_Papildināts/labots 15-11-2023_
1
Version: 2023-11-13_var007_7.0
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PERINDOPRIL/AMLODIPINE ACTAVIS 5 MG/5 MG TABLETES
PERINDOPRIL/AMLODIPINE ACTAVIS 5 MG/10 MG TABLETES
PERINDOPRIL/AMLODIPINE ACTAVIS 10 MG/5 MG TABLETES
PERINDOPRIL/AMLODIPINE ACTAVIS 10 MG/10 MG TABLETES
_ _
_perindoprili tosilas_
/
_amlodipinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Perindopril/Amlodipine Actavis
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Perindopril/Amlodipine
Actavis
lietošanas
3.
Kā lietot Perindopril/Amlodipine Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Perindopril/Amlodipine Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PERINDOPRIL/AMLODIPINE ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Perindopril/Amlodipine Actavis ir parakstītas, lai ārstētu augstu
asinsspiedienu (hipertensiju) un/vai
stabilu koronāro artēriju slimību (stāvoklis, kad asins piegāde
sirdij ir samazināta vai bloķēta).
Pacienti, kuri jau lieto perindoprilu un amlodipīnu atsevišķu
tablešu veidā, tagad to vietā varēs lietot
vienu tableti Perindopril/Amlodipine Actavis, kas satur abas
sastāvdaļas.
Perindopril/Amlodipine Actavis ir divu aktīvo vielu – perindoprila
un amlodipīna – kombinācija.
Perindoprils ir AKE (angiotensīnu konvertējošā enzīma)
inhibitors. Amlodipīns ir kalcija antagonists
(kas pieder zāļu grupai,

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 09-11-2023
_Papildināts/labots 15-11-2023 _
_ _
_ _
1
Version: 2023-11-13_var007_6.0
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Perindopril/Amlodipine Actavis 5 mg/5 mg tabletes
Perindopril/Amlodipine Actavis 5 mg/10 mg tabletes
Perindopril/Amlodipine Actavis 10 mg/5 mg tabletes
Perindopril/Amlodipine Actavis 10 mg/10 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
(5 mg/5 mg): katra tablete satur 5 mg perindoprila tosilāta (
_perindoprili tosilas_
), kas atbilst 3,408 mg
perindoprila, kas
_in situ_
pārvēršas perindoprila nātrija sālī, un 6,935 mg amlodipīna
besilāta, kas atbilst
5 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
).
(5 mg/10 mg): katra tablete satur 5 mg perindoprila tosilāta (
_perindoprili tosilas_
), kas atbilst 3,408 mg
perindoprila, kas
_in situ_
pārvēršas perindoprila nātrija sālī, un 13,87 mg amlodipīna
besilāta, kas atbilst
10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
).
(10 mg/5 mg): katra tablete satur 10 mg perindoprila tosilāta (
_perindoprili tosilas_
), kas atbilst
6,815 mg perindoprila, kas
_in situ_
pārvēršas perindoprila nātrija sālī, un 6,935 mg amlodipīna
besilāta,
kas atbilst 5 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
).
(10 mg/10 mg): katra tablete satur 10 mg perindoprila tosilāta (
_perindoprili tosilas_
), kas atbilst
6,815 mg perindoprila, kas
_in situ_
pārvēršas perindoprila nātrija sālī, un 13,87 mg amlodipīna
besilāta,
kas atbilst 10 mg amlodipīna (
_amlodipinum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra Perindopril/Amlodipine Actavis 5 mg/5 mg tablete satur 86,6 mg
izomalta.
Katra Perindopril/Amlodipine Actavis 5 mg/10 mg tablete satur 86,6 mg
izomalta.
Katra Perindopril/Amlodipine Actavis 10 mg/5 mg tablete satur 173,2 mg
izomalta.
Katra Perindopril/Amlodipine Actavis 10 mg/10 mg tablete satur 173,2
mg izomalta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
(5 mg/5 mg):balta, ovāla, abpusēji izliekta tablete, kurai vienā
pusē ir gravējums “5/5”, bet otra puse ir
gluda. Izmērs: apm. 9 x 5 mm.
(5 mg/10 mg):