Χώρα: Ελβετία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
follitropinum alfa, alfa lutropinum
Merck (Schweiz) AG
G03GA30
follitropinum alfa, lutropinum alfa
Injektionslösung im Fertigpen
follitropinum alfa 300 U.I., lutropinum alfa 150 U.I., saccharum, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, acidum phosphoricum aut natrii hydroxidum q.s. ad pH, poloxamerum 188, methioninum, phenolum, arginini hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.48 ml corresp. natrium 0.1761 mg.
A
Biotechnologika
Stimulation der Follikelreifung
zugelassen
2018-04-13
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Pergoveris® PEN 300 IE/150 IE, 450 IE/225 IE, 900 IE/450 IE Was ist Pergoveris PEN und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Pergoveris PEN nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Pergoveris PEN Vorsicht geboten? Darf Pergoveris PEN während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie Pergoveris PEN? Welche Nebenwirkungen kann Pergoveris PEN haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Pergoveris PEN enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Pergoveris PEN? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Pergoveris® PEN 300 IE/150 IE, 450 IE/225 IE, 900 IE/450 IE Merck (Schweiz) AG Was ist Pergoveris PEN und wann wird es angewendet? Pergoveris PEN enthält follikelstimulierendes Hormon, Follitropin alfa (abgekürzt r-hFSH), und luteinisierendes Hormon, Lutropin alfa (abgekürzt r-hLH). Diese Hormone, sogenannte Gonadotropine, werden gentechnologisch hergestellt. Bei Frauen, die aufgrund einer sehr geringen Produktion von Fruchtbarkeitshormonen (FSH und LH) keinen Eisprung haben, wird Pergoveris PEN verabreicht, um das Wachstum und die Entwicklung von Eizellen (Follikeln) herbeizuführ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FACHINFORMATION Pergoveris® 150 IE/75 IE / Pergoveris® PEN 300 IE/150 IE, 450 IE/225 IE, 900 IE/450 IE Merck (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Follitropin alfa (r-hFSH) und Lutropin alfa (r-hLH), rekombinantes in CHO (Chinese Hamster Ovary)-Zellen produziertes Follitropin alfa und Lutropin alfa. Hilfsstoffe: Pergoveris 150 IE/75 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung: Saccharum, Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum aut Acidum phosphoricum, Polysorbatum 20, Antiox.: Methioninum 0.1 mg. Lösungsmittel: Aqua ad iniectabilia 1 ml. Pergoveris PEN 300 IE/150 IE, 450 IE/225 IE, 900 IE/450 IE, Injektionslösung in einem Fertigpen: Saccharum, Arginini hydrochloridum, Poloxamerum 188, Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum aut Acidum phosphoricum, Conserv.: Phenolum 5.0 mg/ml, Antiox.: Methioninum 0.150 mg/ml, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Pergoveris 150 IE/75 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung: Eine Durchstechflasche Pergoveris 150 IE/75 IE enthält 12 µg Follitropin alfa (rekombinantes humanes follikelstimulierendes Hormon (r-hFSH)), und 3.7 µg Lutropin alfa (rekombinantes humanes luteales Hormon (r-hLH)), damit 11µg, entsprechend 150 IE, bzw. 3µg, entsprechend 75IE, entnommen werden können. Die rekonstituierte Lösung enthält 150 IE r-hFSH und 75IE r-hLH pro ml. Eine Durchstechflasche mit Lösungsmittel enthält: 1 ml Wasser für Injektionszwecke. Pergoveris PEN 300 IE/150 IE, 450 IE/225 IE, 900 IE/450 IE, Injektionslösung in einem Fertigpen: Pergoveris PEN 300 IE/150 IE Ein Fertigpen enthält 22 Mikrogramm Follitropin alfa (rekombinantes humanes follikelstimulierendes Hormon (r-FSH)), entsprechend 300IE und 6 Mikrogramm Lutropin alfa (rekombinantes humanes luteinisierendes Hormon (r-hLH)), entsprechend 150 IE, in 0.48 ml. Pergoveris PEN 450 IE/225 IE Ein Fertigpen enthält 33 Mikro Διαβάστε το πλήρες έγγραφο