Perelax trde kapsule

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

suhi ekstrakt lista in cveta gloga; suhi ekstrakt zeli zdravilne pasionke

Διαθέσιμο από:

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05CM

INN (Διεθνής Όνομα):

dry extract of data sheet and blossom gloga; dry extract of the herbs of healing pasionke

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kapsula, trda

Σύνθεση:

suhi ekstrakt lista in cveta gloga 160 mg / 1 kapsula  suhi ekstrakt zeli zdravilne pasionke200 mg / 1 kapsula; suhi ekstrakt zeli zdravilne pasionke 200 mg / 1 kapsula

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

16 kapsula

Τρόπος διάθεσης:

BRp l+p

Θεραπευτική ομάδα:

Drugi hipnotiki in sedativi

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla s 16 kapsulami (2 x 8 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2019-03-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
JAZMP-T/016-25.2.2021
NAVODILO ZA UPORABO
PERELAX TRDE KAPSULE
_Passiflora incarnata _L.,_ herba, extractum siccum_
_Crataegus species, folium cum flore, extractum siccum _
ZA POMIRJANJE IN PODPORO DELOVANJU SRCA
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila svojega
zdravnika ali farmacevta.
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki
niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
−
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 6 tednih,
se posvetujte z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Perelax in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Perelax
3.
Kako jemati zdravilo Perelax
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Perelax
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PERELAX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Perelax je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora.
Vsebuje kombinacijo suhega
ekstrakta zeli zdravilne pasijonke ter suhega ekstrakta lista in cveta
gloga. Na podlagi
tradicionalne uporabe je znano, da listi in cvetovi gloga vplivajo na
delovanje srca ter njegovo
prekrvitev. Zel zdravilne pasijonke pa deluje blago pomirjevalno.
ZDRAVILO PERELAX SE UPORABLJA:
−
kot podpora delovanju srca in ožilja pri blagih, s stresom
povzročenih težavah s srcem
(kot je npr. neprijetno občutenje bitja srca (»nervozno srce«)), in
−
pri občasnih blagih oblikah psihične napetosti, nemira in
razdražljivosti.
Navedeno področje uporabe temelji izključno na podlagi dolgotrajnih
izkušenj.
Pri jemanju zdravila Perelax upoštevajte, da TO ZDRAVILO NE MORE
NADOMESTITI ZDRAVIL ZA
ZDRAVLJENJE SRČNO-ŽILNIH BOLEZNI, ki vam jih je pre

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
JAZMP-T/016-25.2.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
PERELAX TRDE KAPSULE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ENA TRDA KAPSULA ZDRAVILA PERELAX VSEBUJE:
– 200 mg suhega ekstrakta zeli zdravilne pasijonke
– _ Passiflora incarnata _ L.,_ herba, _
_extractum siccum_ (5–7 : 1); ekstrakcijsko topilo: 60-odstotni V/V
etanol,
– 160 mg suhega ekstrakta listov in cvetov gloga – _ Crataegus
species, folium cum flore, _
_extractum siccum_ (4–7 : 1); ekstrakcijsko topilo: 45-odstotni V/V
etanol.
Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat. Ena trda kapsula
vsebuje 72,16 mg
laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Trda kapsula.
Trda kapsula (velikosti približno 21,4 – 22,0 mm) ima opečnato
rdečo kapico, svetlo rjavo
telo in vsebuje rjav meliran prah oz. komprimat.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Perelax je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora.
Vsebuje kombinacijo suhega
ekstrakta zeli zdravilne pasijonke ter suhega ekstrakta lista in cveta
gloga. Na podlagi
tradicionalne uporabe je znano, da listi in cvetovi gloga vplivajo na
delovanje srca ter njegovo
prekrvitev. Zel zdravilne pasijonke pa deluje blago pomirjevalno.
ZDRAVILO PERELAX SE UPORABLJA:
−
kot podpora delovanju srca in ožilja pri blagih, s stresom
povzročenih težavah s srcem
(kot je npr. neprijetno občutenje bitja srca (»nervozno srce«)), in
−
pri občasnih blagih oblikah psihične napetosti, nemira in
razdražljivosti.
Navedeno področje uporabe temelji izključno na podlagi dolgotrajnih
izkušenj.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
ODRASLIM
IN
MLADOSTNIKOM,
STAREJŠIM
OD
12 LET,
priporočamo eno
kapsulo na
dan.
Odmerek se lahko poveča na eno kapsulo dvakrat na dan, če je
potrebno.
Kapsulo naj vzamejo z nekaj tekočine, ne glede na obroke hrane.
2
JAZMP-T/016-25.2.2021
Za dosego optimalnega učinka priporočamo jemanje zdravila Perelax
vsaj šest tednov. Če
se simptomi v šestih tednih ne izboljšajo, se