Perdolan Jeunes Enfants 200 mg supp.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Paracétamol 200 mg

Διαθέσιμο από:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Paracetamol

Δοσολογία:

200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suppositoire

Σύνθεση:

Paracétamol 200 mg

Οδός χορήγησης:

Voie rectale

Θεραπευτική περιοχή:

Paracetamol

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 091366-01 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1563287 - Mode de livraison: Délivrance libre

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

1975-09-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PIL
Juillet 2023
Perdolan Enfants Suppositoires
v20.0_b19.0 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PERDOLAN BÉBÉS 100 MG, SUPPOSITOIRES
PERDOLAN JEUNES ENFANTS 200 MG, SUPPOSITOIRES
PERDOLAN ENFANTS 350 MG, SUPPOSITOIRES
paracétamol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que Perdolan et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Perdolan ?
3. Comment utiliser Perdolan ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Perdolan ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE PERDOLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Perdolan est indiqué pour soulager la douleur et la fièvre.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
PERDOLAN ?
N'UTILISEZ JAMAIS PERDOLAN

Si votre enfant est allergique au paracétamol ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si votre enfant est allergique à la phénacétine.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser
Perdolan, si votre enfant :

Reçoit en

Αρχείο Π.Χ.Π.

SPC
Avril 2023
Perdolan Mono
v15.0_b11.2
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Perdolan bébés 100 mg, suppositoires
Perdolan jeunes enfants 200 mg, suppositoires
Perdolan enfants 350 mg, suppositoires
Perdolan enfants 32 mg/ml, sirop
Perdolan adultes 500 mg, suppositoires
Perdolan adultes 500 mg, comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Suppositoires :
_Bébés :_
Un suppositoire _bébés_ contient 100 mg de paracétamol.
Excipients à effet notoire : 1 suppositoire contient 0,11 mg de
butylhydroxyanisol et 0,11 mg de
butylhydroxytoluène.
_Jeunes enfants :_
Un suppositoire _jeunes enfants_ contient 200 mg de paracétamol.
Excipients à effet notoire : 1 suppositoire contient 0,11 mg de
butylhydroxyanisol et 0,11 mg de
butylhydroxytoluène.
_Enfants :_
Un suppositoire _enfants_ contient 350 mg de paracétamol.
Excipients à effet notoire : 1 suppositoire contient 0,11 mg de
butylhydroxyanisol et 0,11 mg de
butylhydroxytoluène.
_Adultes :_
Un suppositoire _adultes_ contient 500 mg de paracétamol.
Excipients à effet notoire : 1 suppositoire contient 0,22 mg de
butylhydroxyanisol et 0,22 mg de
butylhydroxytoluène.
Sirop :
1 ml de sirop contient 32 mg de paracétamol.
Excipients à effet notoire : 1 ml de sirop contient 310 mg de
saccharose, 127,4 mg de sorbitol, 104,8
mg de propylène glycol, 1,5 mg de sodium benzoate, 0,5 mg d’acide
benzoïque et 0,05 mg de jaune
orangé S.
Comprimés :
1 comprimé contient 500 mg de paracétamol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoire
Comprimé
Sirop
Les comprimés comportent une rainure permettant de les diviser plus
facilement en deux.
SPC
Avril 2023
Perdolan Mono
v15.0_b11.2
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Perdolan est indiqué pour le traitement symptomatique de la fièvre
et de la douleur.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
La durée du traitement doit être la plus courte possible et se
limiter à la période de manifestation des
symptômes.
P