Percarnil 10 mg filmom obložene tablete

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

perindoprilum

Διαθέσιμο από:

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78, Hafnarfjordur, Island

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09AA04

INN (Διεθνής Όνομα):

perindoprilum

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmom obložena tableta

Σύνθεση:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg perindoprilarginina što odgovara dozi od 6,79 mg perindoprila

Τρόπος διάθεσης:

na recept ponovljivi recept

Κατασκευάζεται από:

Actavis Limited, Zejtun, Malta Actavis ehf., Hafnarfjordur, Island

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 5 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-914909183-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-914909183-02]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-914909183-03]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-914909183-04]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-914909183-05]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-914909183-06]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-914909183-07]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-914909183-08]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-914909183-09]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-914909183-10]; 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-914909183-11]; 60 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-914909183-12]; 90 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-914909183-13]; 500 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-914909183-14] Urbroj: 381-12-01/70-16-05

Ημερομηνία της άδειας:

2016-02-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PERCARNIL 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
perindoprilarginin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Percarnil i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Percarnil
3.
Kako uzimati Percarnil
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Percarnil
6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PERCARNIL I ZA ŠTO SE KORISTI
Percarnil pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima
enzima konvertaze angiotenzina (ACE
inhibitori). ACE inhibitori djeluju tako da šire krvne ţile, čime
omogućavaju srcu da kroz njih lakše
potiskuje krv.
Percarnil se koristi za:
-
za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzije)
-
za smanjenje rizika od srčanih dogaĎaja, kao npr. udar, u bolesnika
sa stabilnom koronarnom
bolešću (stanje u kojem je opskrba srčanog mišića krvlju smanjena
ili zaustavljena) koji su već
imali srčani udar i/ili zahvat kojim se poboljšava opskrba srčanog
mišića krvlju tako što se
proširuju krvne ţile koje ga opskrbljuju krvlju.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PERCARNIL
NEMOJTE UZIMATI PERCARNIL
-
ako ste alergični na perindopril, na bilo koji drugi ACE inhibitor
ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).
-
ako ste doţivjeli simptome poput piskanja pri disanju, oticanje
lica,jezika ili grla, intenzivan
svrbeţ ili teţak koţni osip prilikom prethodnog uzimanja, a koji su
povezani s pre

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Percarnil 10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg perindoprilarginina što
odgovara 6,790 mg perindoprila.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 141,56 mg laktoze hidrat.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Percarnil 10 mg filmom obložene tablete su bijele, okrugle,
bikonveksne filmom obložene tablete
veličine 8 mm
s četiri točke na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija:
Liječenje hipertenzije.
Stabilna koronarna arterijska bolest:
Smanjenje
rizika
od
srčanih
dogaĎaja
u
bolesnika
s
anamnezom
infarkta
miokarda
i/ili
revaskularizacijom.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dozu treba individualizirati u skladu s bolesnikovim profilom (vidjeti
dio 4.4) i odgovorom krvnog
tlaka na liječenje.
_Hipertenzija: _
Percarnil se može primjenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji s
antihipertenzivima iz drugih
skupina (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Preporučena početna doza iznosi 5 mg, jedanput na dan, ujutro.
U bolesnika s izrazito aktiviranim sustavom
renin-angiotenzin-aldosteron (napose u onih s
renovaskularnom hipertenzijom, manjkom soli i/ili smanjenim volumenom,
dekompenziranim srcem
ili teškom hipertenzijom) krvni tlak se, nakon početne doze, može
pretjerano sniziti. U tih se
bolesnika preporučuje početna doza od 2,5 mg, a liječenje treba
započeti pod nadzorom liječnika.
Nakon mjesec dana doza se može povećati na 10 mg jedanput na dan.
Na početku uzimanja Percarnil može nastupiti simptomatska
hipotenzija; njena je pojava vjerojatnija u
H A L M E D
15 - 01 - 2020
O D O B R E N O
2
bolesnika koji istodobno uzimaju i diuretike. Stoga se preporučuje
oprez jer u tih bolesnika može
postojati smanjen volumen i/ili manjak soli.
Ako je moguće, diuretik treba prekinuti uzimati dva do tri dana prije
početka uzimanja Percarnila
(