PERCARD KOMBI 10 mg/2,5 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

perindopril; indapamide

Διαθέσιμο από:

Actavis Group PTC ehf.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BA04

INN (Διεθνής Όνομα):

perindopril; indapamide

Kατηγορία:

TT

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22967 / 17 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22967 / 18 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22967 / 19 - V - TT - igen; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22967 / 20 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22967 / 21 - V - TT - igen; 90 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22967 / 22 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22967 / 23 - V - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22967 / 24 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PRETANIX KOMB FORTE 8 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-06831; CO-PERINEVA 8 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-21362; CO-PRENESSA 8 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-20177; VIDOTIN KOMB 8 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-21827; COVEREX-AS KOMB FORTE filmtabletta - OGYI-T-20300; PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE KRKA 10 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-23986; CO-PRENESSA-AS 10 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-20177

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2015-12-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PERCARD KOMBI 10 MG/2,5 MG FILMTABLETTA
perindopril-arginin/indapamid hemihidrát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Percard Kombi 10 mg/2,5 mg filmtabletta
(továbbiakban: Percard
Kombi) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Percard Kombi szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Percard Kombi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Percard Kombi-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERCARD KOMBI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Percard Kombi tabletta két hatóanyag, a perindopril és az
indapamid kombinációja.
Vérnyomáscsökkentő gyógyszer, melyet a magas vérnyomás
(hipertónia) kezelésére használnak.
A Percard Kombi 10 mg/2,5 mg filmtablettát azoknak betegeknek írják
fel, akik külön tablettákban
már szednek 10 mg perindoprilt és 2,5 mg indapamidot. Ennek
helyettesítésére ezek a betegek
kaphatnak Percard Kombi 10 mg/2,5 mg filmtablettát, amely mindkét
hatóanyagot tartalmazza.
A perindopril az ACE-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek
tágítják az ereket, ami
megkönnyíti a szív számára, hogy vért pumpáljon kereszt

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Percard Kombi 10 mg/2,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg perindopril-arginin, ami 6,79 mg perindoprilnak felel meg, és
2,5 mg indapamid-hemihidrát
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
167 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A Percard Kombi 10 mg/2,5 mg fehér, 8,5 mm átmérőjű, kerek,
mindkét oldalán domború filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Percard Kombi 10 mg/2,5 mg essentialis hypertonia kiegészítő
kezelésére javallott olyan betegek
számára, akiknek vérnyomását már ugyanilyen dózisú
perindoprillal és indapamiddal sikerült
beállítani.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta egyszer egy Percard Kombi 10 mg/2,5 mg filmtabletta, amit
lehetőleg reggel, étkezés előtt
kell bevenni.
_Idősek (lásd 4.4 pont)_
Idősek esetén a kreatinin-szintet az életkorhoz, testsúlyhoz és
nemhez megfelelően kell beállítani. A
kezelést a normális veseműködés esetén és terápiára adott
vérnyomás-változás figyelembe vétele után
lehet megkezdeni.
_Vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.4 pont)_
Súlyos és közepesen súlyos vesekárosodásban (60 ml/perc alatti
kreatinin-clearance) a kezelés
ellenjavallt.
A szokásos orvosi ellenőrzés magában foglalja a kreatinin- és a
káliumszint gyakori monitorozását.
_Májkárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont)_
Súlyos májkárosodásban a kezelés ellenjavallt.
Közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem
szükséges a dózis módosítása.
_Gyermekek és serdülők_
A Percard Kombi nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél,
mivel gyermekek és serdülők
esetében a perindopril hatásosságát és tolerálhatóságát sem
monoterápiában, sem a kombinált
terápiában nem igazolták.
OGYÉI/21331/2017
2
Az alkalmazás módja
Szájon át alkalmazandó.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítm�