PENTOXYVERINE/SANOFI 2.13MG/ML ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PENTOXYVERINE CITRATE

Διαθέσιμο από:

SANOFI-AVENTIS AEBE (0000007147) Λεωφ. Συγγρού 348, Κτίριο Α’,, 176 74, Καλλιθέα, 176 74

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05DB05

INN (Διεθνής Όνομα):

PENTOXYVERINE CITRATE

Δοσολογία:

2.13MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

0023142010 PENTOXYVERINE CITRATE 2.130000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

PENTOXYVERINE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: FI/H/0880/001/DC; Αρ. άδειας: 8989/2-2-2017; Νομικό καθεστώς: ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803164301017 01 BTx1 BOTTLE x 95ML + 1 ΔΟΣΙΜΕΤΡΙΚΟ ΚΥΠΕΛΛΟ (PP) 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
PENTOXYVERINE/SANOFI 2,13 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Κιτρική πεντοξυβερίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας,
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή
συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν
αισθάνεσθε
χειρότερα μετά από 7 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1.
Τι είναι το Pentoxyverine/Sanofi
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Pentoxyverine/Sanofi
3.
Πώς να πάρετε το Pentoxyverine/Sanofi
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ε

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pentoxyverine/Sanofi
2,13 mg/ml πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 2,13 mg
κιτρικής πεντοξυβερίνης που
αντιστοιχούν σε
1,35 mg πεντοξυβερίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
1 ml περιέχει:
•
300 mg σορβιτόλης
•
0,75mg βενζοϊκού οξέος
•
0,0472 mg βενζυλικής αλκοόλης
•
100 mg προπυλενογλυκόλης
•
0,393 mg νατρίου
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
Διαυγές έως σχεδόν διαυγές, άχρωμο έως
σχεδόν άχρωμο υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Pentoxyverine/Sanofi
ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και
παιδιά ηλικίας 6 ετών και
άνω για τη συμπτωματική θεραπεία του
ξηρού βήχα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Για τη δοσολογία παρακαλείσθε να
δείτε τον πίνακα.
_ _
_ΗΛΙΚΊΑ _
_ΣΩΜΑΤΙΚΌ ΒΆΡΟΣ (KG) _
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ (ML) _
_Παιδιά ηλικίας 6-15 ετών _
_20 έως 26 _
_5 ml 3-4 φορές την ημέρα _
_ _
_27 έως 45 _
_7,5 ml 3-4 φορές την ημέρα _
_ _
_46 έως 60 _
_15 ml 3-4 φορές την ημέρα _
_Έφηβοι ηλικίας > 15 ετών _
_ _
_> 60 _
_15 ml 3-4 φορές την ημέρα _
_Ενήλικες* _
_> 60 _
_15 ml 3-4 φορές την ημέρα _
2
* Εάν απαιτείται, η ημερήσια δόση γι�