Pentosanpolysulfat SP 54

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Pentosanpolysulfat-Natrium

Διαθέσιμο από:

bene - Arzneimittel GmbH (3072164)

INN (Διεθνής Όνομα):

Pentosanpolysulfat-Sodium

Φαρμακοτεχνική μορφή:

überzogene Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - überzogene Tablette; Pentosanpolysulfat-Natrium (05818) 25 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2008-01-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PENTOSANPOLYSULFAT SP 54 25 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
WIRKSTOFF
: Pentosanpolysulfat-Natrium
LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH,BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN
.
-
_Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später _
_nochmals lesen. _
-
_Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker. _
-
_Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an _
_Dritte weiter. _
_Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben _
_wie Sie. _
-
_Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie _
_Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben _
_sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. _
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1.
Was ist Pentosanpolysulfat SP 54 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Pentosanpolysulfat SP 54
beachten?
3.
Wie ist Pentosanpolysulfat SP 54 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pentosanpolysulfat SP 54 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PENTOSANPOLYSULFAT SP 54 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
PENTOSANPOLYSULFAT
SP 54 ist ein durchblutungsförderndes Mittel und ein Mittel zur
Hemmung der Blutgerinnung (Antikoagulans; Heparinoid).
1.2
PENTOSANPOLYSULFAT
SP 54 wird angewendet:
INJEKTIONSLÖSUNG
zur
einleitenden,
ÜBERZOGENE
TABLETTEN
zur
weiteren
unterstützenden Behandlung von peripheren arteriellen
Durchblutungsstörungen im
Stadium
IIb
nach
Fontaine
(Claudicatio
intermittens),
bei
Ausschöpfung
der
Möglichkeiten einer physikalischen Therapie (Gehtraining).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PENTOSANPOLYSULFAT SP 54
BEACHTEN?
1 / 8
2.1
PENTOSANPOLYSULFAT SP 54 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
•
Sie
überempfindlich
(allergisch)
gegenüber
Pentosanpolysulfat-Natr

Αρχείο Π.Χ.Π.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
BENE-ARZNEIMITTEL GMBH PENTOSANPOLYSULFAT SP54
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pentosanpolysulfat SP 54 100 mg Injektionslösung
Pentosanpolysulfat SP 54 25 mg überzogene Tabletten
_Wirkstoff: Pentosanpolysulfat-Natrium _
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle Injektionslösung enthält 100 mg Pentosanpolysulfat-Natrium
1 überzogene Tablette enthält 25 mg Pentosanpolysulfat-Natrium
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1 _
3. DARREICHUNGSFORM
- Injektionslösung
- Runde, orangerote überzogene Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Injektionslösung
zur
einleitenden,
überzogene
Tabletten
zur
weiteren
unterstützenden
Behandlung
von
peripheren
arteriellen
Durchblutungsstörungen
im
Stadium
IIb
nach
Fontaine (Claudicatio intermittens), bei Ausschöpfung der
Möglichkeiten einer physikalischen
Therapie (Gehtraining).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
Darreichungsform, Dosierung und Therapiedauer richten sich nach Art,
Schweregrad und
Stadium der Erkrankung.
_ _
1 von 9
_SCHWERE AKUTE ZUSTÄNDE: _
_ _
A) SUBKUTANE ANWENDUNG
In der Regel 12-stündlich 100 mg subkutan (1 Amp.); in kritischen
Fällen, insbesondere
bei akut bedrohlichen arteriellen Durchblutungsstörungen eventuell am
1. Tag bis zu 8-
stündlich 100 mg subkutan. Mit dem Nachlassen der akuten Symptome
stufenweise
Reduktion der Injektionen bis auf 1 Ampulle (100 mg) pro Tag. Die
Therapiedauer
beträgt in dieser Dosierung in der Regel bis zu 10 Tage.
B) INTRAVENÖSE ANWENDUNG NACH VERDÜNNUNG
1.-2. Tag: 300 mg/24 Std.
3.-6. Tag: 200 mg/24 Std.
in adäquater Menge physiologischer Kochsalz (NaCl)- oder
Glucose-Lösung.
Die Dosierung ist auf diese Weise gut und individuell steuerbar.
Bei akut bedrohlichen Schüben evtl. 100 mg als initialer Bolus.
Die verdünnte Lösung ist unmittelbar nach der Zubereitung zu
verwenden.
_SUBAKUTE UND CHRONISCHE ZUSTÄNDE: _
A) INJEKTIONEN
Im Allgemeinen 3-mal wöchentlich