Pentocircal RT 600

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Pentoxifyllin

Διαθέσιμο από:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Διεθνής Όνομα):

Pentoxifylline

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Retardtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Retardtablette; Pentoxifyllin (06103) 600 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1991-04-14

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pentacircal® RT 600
Wirkstoff: Pentoxifyllin 600 mg/Retardtablette
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
_3.1 _
_Stoff- oder Indikationsgruppe _
Methylxanthin-Derivat mit durchblutungsfördernden Eigenschaften/
Hämorheologikum
_3.2 _
_Arzneilich wirksamer Bestandteil _
1 Retardtablette enthält 600 mg Pentoxifyllin.
_3.3 _
_Sonstige Bestandteile _
Copovidon
Hypromellose
Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Talkum
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer peripherer
arterieller
Verschlusskrankheit im Stadium IIb nach Fontaine (Claudicatio
intermittens),
wenn andere Therapiemaßnahmen, wie z. B. ein Gehtraining,
gefäßlumeneröffnende und/oder rekonstruktive Verfahren, nicht
durchzuführen
bzw. nicht angezeigt sind.
5.
GEGENANZEIGEN
Pentacircal® RT 600 darf nicht angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegen Pentoxifyllin, andere Methylxanthine oder
einen
der sonstigen Bestandteile
-
akutem Herzinfarkt
-
intrazerebraler Blutung oder anderen klinisch relevanten Blutungen
-
Ulcera im Magen und/oder Darmbereich
-
hämorrhagischer Diathese
-
Netzhautblutungen
Treten Netzhautblutungen während der Behandlung mit Pentoxifyllin
auf, ist das
Präparat sofort abzusetzen.
Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich
bei Patienten
mit Herzrhythmusstörungen, arterieller Hypotension, Koronarsklerose,
nach
Herzinfarkt oder postoperativ nach chirurgischen Eingriffen.
Hinweise
Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatininclearance unter 30
ml/min) oder bei
schweren Leberfunktionsstörungen kann es zur verzögerten
Ausscheidung von
Pentoxifyllin kommen. In solchen Fällen ist eine Dosisreduktion und
eine
entsprechende Überwachung erforderlich (siehe auch Abschnitt 10.
“Dosierung
mit Einzel- und Tagesgaben”).
Bei gleichzeitiger Anwendung von Pentacircal® RT 600 mit oralen
Antikoagulanzien ist aufgrund des Blutungsrisikos eine sorgfältige
Überwachung
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