PENTILIN 400 mg/1 tableta tableta s produženim oslobađanjem

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

pentoksifilin

Διαθέσιμο από:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C04AD03

INN (Διεθνής Όνομα):

pentoksifilin

Δοσολογία:

400 mg/1 tableta

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tableta s produženim oslobađanjem

Σύνθεση:

1 tableta s produženim oslobađanjem sadrži: 400 mg pentoksifilin

Μονάδες σε πακέτο:

20 tableta (2 PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Τρόπος διάθεσης:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Κατασκευάζεται από:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2015-12-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1.3.1
Pentoxifylline
SPC, Labeling and Package Leaflet
BIH
SmPCPIL113478_1
23.05.2018 – Updated: 23.05.2018
Page 1 of 4
UPUTSTVO O LIJEKU
Pentilin 400 mg tableta s produženim oslobađanjem
pentoksifilin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neka nuspojava postane ozbiljna ili primijetite neku nuspojavu
koja nije navedena u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Pentilin i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Pentilin
3. Kako uzimati Pentilin?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Pentilin?
6. Dodatne informacije
1.
Šta je Pentilin i za šta se koristi?
Pentilin sadrži aktivnu supstancu pentoksifilin.
Pentoksifilin djeluje na viskoznosti krvi tako što smanjuje
ljepljivost njenih ćelijskih komponenti i
povečava fleksibilnosti crvenih krvnih zrnaca. Stoga, ima povoljan
učinak na protok krvi u bolestima
perifernih arterija i mozga, poboljšava protok krvi u malim krvnim
žilama, a povećava i dotok kisika u
tkiva.
Lijek se koristi za:
-
liječenje poremećaja arterijske cirkulacije u rukama i nogama koje
proizlaze iz sužavanje
krvnih žila, dijabetesa ili grčeva krvnih žila,
-
liječenje venskih poremećaja cirkulacije krvi,
-
liječenje poremećaja protoka krvi u mozak i oči.
2.
Prije nego počnete uzimati Pentilin
Nemojte uzimati Pentilin tablete
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na pentoksifilin ili na bilo koju
pomoćnu supstancu Pentilin tableta
navedenu u dijelu 6. Znaci alergijske reakcije su osip, teškoće s
disanjem i/ili gutanjem, oticanje
usana, jezika, lica i ždrijela;
-
ako ste preosjetljivi na lijekove slične pentoksifilinu kao što su
teofilin, kofein, kolinteofilinat,
aminofilin ili teobromin;

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PENTILIN
400 mg, tableta s produženim oslobađanjem
pentoksifilin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta s produženim oslobađanjem sadrži 400 mg
pentoksifilina.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produženim oslobađanjem.
Tablete s produženim oslobađanjem su ružičaste, ovalne,
bikonveksne, filmom obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Pentilin je indiciran kod odraslih za:
-
poremećaje perifernog arterijskog krvotoka (makrocirkulacije i
mikrocirkulacije) zbog ateroskleroze,
šećerne
bolesti
i
vazospazama
(intermitentna
klaudikacija,
dijabetična
makroangiopatija
i
mikroangiopatija, Raynaudov sindrom).
-
poremećaje venske cirkulacije (posttrombotski sindrom, potkoljenični
čir).
-
poremećaje moždane cirkulacije (prolazni ishemijski napadi,
posljedica moždanog udara i hronične
cerebrovaskularne insuficijencije).
-
očne perfuzijske poremećaje (akutni i hronični kao posljedica
neadekvatne cirkulacije krvi u retini).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje ovisi o težini bolesti i o podnošenju lijeka, stoga tačno
doziranje uvijek određuje ljekar.
Uobičajena početna doza pentoksifilina je 1 tableta od 400 mg tri
puta dnevno. Pentilin tablete treba
progutati cijele tokom ili nakon obroka, uz mnogo tekućine.
Dnevne doze iznad 1200 mg nemaju dodatnih terapijskih prednosti.
Nakon poboljšanja kliničkog stanja dnevna doza se može sniziti na 1
tabletu od 400 mg dva puta
dnevno. U blažim oblicima bolesti, 1 tableta od 400 mg dva puta
dnevno je dovoljna od početka
liječenja. Iako se pozitivni učinci liječenja mogu očekivati već
nakon 2 do 4 sedmice, liječenje treba
trajati najmanje 8 sedmica za odgovarajuću ocjenu efikasnosti.
Dodatni podaci o posebnim populacijama
Doziranje kod starijih bolesnika
Nije potrebna prilagodba doze kod starijih bolesnika.
Doziranje kod ošte_ć_ene funkcije bubrega
Ako je klirens kreatinina manji od