PENTACIS 9,10MG/VIAL(KIT) ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TRISODIUM AND CALCIUM PENTETATE

Διαθέσιμο από:

CIS BIO INTERNATIONAL, FRANCE (0000003007) B.P.32, 91192 GIF-sur-Yvette Cedex, France

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V09CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

TRISODIUM AND CALCIUM PENTETATE

Δοσολογία:

9,10MG/VIAL(KIT)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Σύνθεση:

INEOF01579 TRISODIUM AND CALCIUM PENTETATE 9.100000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ; ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

Θεραπευτική περιοχή:

TECHNETIUM (99mTc) PENTETIC ACID

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ; Συσκευασίες: 2802276901016 01 BTx5(VIALS (Πολλαπλών δόσεων) 5.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
PENTACIS ΠΡΟΣΚΕΎΑΣΜΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ
ΕΝΈΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΕΝΤΕΤΙΚΟΎ
ΤΕΧΝΗΤΊΟΥ (
99M
TC)
Τρινάτριο πεντοξικό ασβέστιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περεταίρω απορίες, ρωτήστε
τον πυρηνικό ιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον πυρηνικό
ιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το PENTACIS και ποια είναι η
χρήση του.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το PENTACIS.
3. Πώς να πάρετε το PENTACIS.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες.
5. Πώς να φυλάσσετε το PENTACIS
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PENTACIS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Αυτό το φάρμακο είναι για διαγνωστική
χρήση μόνο.
Αυτό το προϊόν είναι σκόνη, η οποία
όταν αναμιγνύε

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PENTACIS
Προσκεύασμα για την παρασκευή
ενέσιμου διαλύματος πεντετικού
τεχνητίου (
99m
Tc).
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Τρινάτριο πεντοξικό ασβέστιο:
9,10 mg/φιαλίδιο
Διένυδρος χλωριούχος κασσίτερος:
0,45 mg/φιαλίδιο (ουσιώδες έκδοχο)
Το σκεύασμα δεν περιέχει
αντιμικροβιακά συντηρητικά.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ραδιοφαρμακευτικό προσκεύασμα.
Λυόφιλη σκόνη για ενέσιμο διάλυμα.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς.
α)
Μετά την ανασύσταση με ενέσιμο
διάλυμα υπερτεχνητικού νατρίου (
99m
Tc), το σκεύασμα
μπορεί να χρησιμοποιηθεί για:

Δυναμική μελέτη για την αιμάτωση και
την λειτουργία των νεφρών και των
ουροφόρων οδών.

Μέτρηση του ρυθμού σπειραματικής
διήθησης.

Μελέτη αγγείωσης και σπινθηρογράφημα
εγκεφάλου. Ως εναλλακτική μέθοδος,
όταν
δεν διατίθεται μαγνητική ή αξονική
τομογραφία.
β)
Μετά από εισπνοή υπό μορφή
νεφελώματος, του επισημασμένου με
τεχνήτιο (
99m
Tc)
σκευάσματος:

Απεικόνιση αερ�