PENICILINA G POTASICA ATB 1000000 UI

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

BENZYLPENICILLINUM

Διαθέσιμο από:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CE01

INN (Διεθνής Όνομα):

BENZYLPENICILLINUM

Δοσολογία:

1000000UI

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PULB. PT. SOL. INJ.

Τρόπος διάθεσης:

PRF

Κατασκευάζεται από:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Θεραπευτική ομάδα:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE SENSIBILE LA BETALACTAMAZA

Περίληψη προϊόντος:

9129/2016/04 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora care contin pulb. pt. sol. inj.; 9129/2016/03 Cutie cu 100 flac. din sticla incolora care contin pulb. pt. sol. inj.; 9129/2016/02 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora care contin pulb. pt. sol. inj.; 9129/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora care contine pulb. pt. sol. inj.;

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9129/2016/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PENICILINĂ G POTASICĂ ATB 1000000 UI PULBERE PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ
benzilpenicilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Penicilină G potasică Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înaine să utilizaţi Penicilină G potasică
Atb
3.
Cum să utilizaţi Penicilină G potasică Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Penicilină G potasică Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PENICILINĂ G POTASICĂ
Atb
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Penicilină G potasică Atb conţine benzilpenicilină şi aparţine
unui grup de medicamente denumite
peniciline, care sunt antibiotice.
Penicilină G potasică Atb este indicată în tratamentul
următoarelor infecţii, la copii şi adulţi:
-
infecţii la nivelul urechilor, nasului şi gâtului;
-
infecţii ale tractului respirator;
-
infecţii ale organelor genitale la femei;
-
infecţii ale oaselor;
-
infecţii la nivelul foiţelor care învelesc inima;
-
infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi.
De asemenea, Penicilină G potasică Atb poate fi utilizată şi în
tratarea următoarelor afecţiuni:
-
actinomicoză,
-
difterie,
-
erizipel,
-
gangrenă gazoasă,
-

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9129/2016/01-02-03-04 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Penicilină G potasică Atb 1000000 UI pulbere pentru soluţie
injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine benzilpenicilină 1000000 UI (sub formă de
sare de potasiu). Conţine 1,7 mmol
(65,8 mg) potasiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă
Pulbere cristalină de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Benzilpenicilina este indicată în următoarele infecţii sistemice
şi/sau localizate cu microorganisme
sensibile , în special cu streptococi, pneumococi, gonococi,
meningococi şi spirochete, cum sunt:
- infecţii ORL,
- infecţii ale căilor respiratorii inferioare,
- infecţii din sfera ginecologică,
- actinomicoză,
- difterie,
- endocardită,
- erizipel,
- gangrenă gazoasă,
- meningită şi abces cerebral,
- osteomielită,
- peritonită,
- septicemie,
- tetanos,
- infecţia plăgilor,
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi,
- antrax,
- leptospiroză,
- listerioză,
- febra muşcăturii de şobolan,
- boala Lyme,
- pasteureloză,
- complicaţii secundare gonoreei şi sifilisului (de exemplu:
artrită gonococică sau endocardită, sifilis
congenital şi neurosifilis).
2
Penicilină
G
potasică
Atb
nu
trebuie
utilizată
în
monoterapie
în
cazul
infecţiilor
severe
cu
microorganisme patogene de etiologie neprecizată. Poate fi indicată
asocierea unui alt antibiotic
adecvat.
În cazul infecţiilor cu stafilococi, de tipul osteomielitei sau a
infecţiei plăgilor, se va pleca de la
ipoteza că stafilococii sunt rezistenţi la benzilpenicilină.
Tratamentul cu Penicilină G potasică Atb este
indicat numai după excluderea rezistenţei.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale locale pentru
utilizarea adecvată a antibioticelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINI