PEMETREXED/EBEWE C/S.SOL.IN 25MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE

Διαθέσιμο από:

EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG.KG, AUSTRIA Mondseestrabe 11, A-4866 Unterach Am Attersee

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01BA04

INN (Διεθνής Όνομα):

PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE

Δοσολογία:

25MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

C/S.SOL.IN (ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE 30,2MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

PEMETREXED

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 93177/29-09-2020; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4927/001/DC; Συσκευασίες: 2803218001016 BTx 1 VIAL x4 ml 4ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2803218001023 BTx 1 VIAL x20 ml 20ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2803218001030 BTx 1 VIAL x40 ml 40ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PEMETREXED/EBEWE 25MG/ML ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
πεμετρεξίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Pemetrexed/Ebewe και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Pemetrexed/Ebewe
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Pemetrexed/Ebewe
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Pemetrexed/Ebewe
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PEMETREXED/EBEWE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Pemetrexed/Ebewe είναι ένα φαρμακευτικό
προϊόν που χρησιμοποιείται για τη
θεραπεία του
καρκίνου.
Το Pemetrexed/Ebewe χορηγείται σε συνδυασμό

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pemetrexed/Ebewe 25mg/ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml πυκνού διαλύματος για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
περιέχει 25 mg πεμετρεξίδη (ως
πεμετρεξίδη δινατριούχος
ημιπενταένυδρη).
Κάθε φιαλίδιο με 4 ml περιέχει 100 mg
πεμετρεξίδη (ως πεμετρεξίδη
δινατριούχος ημιπενταένυδρη).
Κάθε φιαλίδιο με 20 ml περιέχει 500 mg
πεμετρεξίδη (ως πεμετρεξίδη
δινατριούχος ημιπενταένυδρη).
Κάθε φιαλίδιο με 40 ml περιέχει 1000 mg
πεμετρεξίδη (ως πεμετρεξίδη
δινατριούχος
ημιπενταένυδρη).
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε ml πυκνού διαλύματος για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
περιέχει 2,78 mg (0,12 mmol)
νατρίου.
Κάθε ml πυκνού διαλύματος για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
περιέχει 50 mg
προπυλενογλυκόλη.
Κάθε φιαλίδιο με 4 ml περιέχει 11,12 mg (0,5
mmol) νατρίου, που ισοδυναμεί με το 0,6%
της
συνιστώμενης από τον ΠΟΥ μέγιστης
ημερήσιας πρόσληψης 2 g νατρίου μέσω
διατροφής, για έναν
ενήλικα.
Κάθε φιαλίδιο με 4 ml περιέχει 200 mg
προπυλενογλυκόλης.
Κάθε φιαλίδιο με 20 ml περιέχει 55,6 mg (2,4
mmol) νατρίου, που ισοδυναμεί με το 3% της
συνιστώμενη�