PEDITRACE C/S.SOL.IN 10 ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ZINC CHLORIDE; COPPER CHLORIDE DIHYDRATE; MANGANESE CHLORIDE TETRAHYDRATE; SODIUM SELENITE; SODIUM FLUORIDE; POTASSIUM IODIDE

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI HELLAS AE Λεωφ. Κηφισίας 64Α, 151 25 Μαρούσι Αττικής 6542909

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05XA31

INN (Διεθνής Όνομα):

ZINC CHLORIDE; COPPER CHLORIDE DIHYDRATE; MANGANESE CHLORIDE TETRAHYDRATE; SODIUM SELENITE; SODIUM FLUORIDE; POTASSIUM IODIDE

Δοσολογία:

10 ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

C/S.SOL.IN (ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

ZINC CHLORIDE 521MCG; COPPER CHLORIDE DIHYDRATE 53,7MCG; MANGANESE CHLORIDE TETRAHYDRATE 3,6MCG; SODIUM SELENITE 4,38MCG; SODIUM FLUORIDE 126MCG; POTASSIUM IODIDE 1,31MCG

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ELECTROLYTES IN COMBINATION WITH OTHER DRUGS

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802219001018 BTX10ΠΛ.ΦΙΑΛ.Χ10ML 10ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
_ _
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PEDITRACE, ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ
ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
Ιχνοστοιχεία
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Peditrace και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Peditrace
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Peditrace
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Peditrace
6.
Πε

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Peditrace, πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση 10ML
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml
PEDITRACE
περιέχει:
Δραστικά συστατικά
Ποσότητα
Αναφορά σε πρότυπα
Zinc chloride
521μg
Ph. Eur.
Copper chloride 2 H
2
O
53,7μg
USP
Manganese chloride 4 H
2
O
3 ,60 μg
USP
Sodium selerite 5 H
2
O
6 ,66 μg
Pharmacia specification
Sodium fluoride
126 μg
BP
Potassium iodide
1 ,31 μg
Ph. Eur.
Τα δραστικά συστατικά σε 1ml
PEDITRACE
αντιστοιχούν σε:
Zn
250 μg
3,82 μmol
Cu
20 μg
0,315 μmol
Mn
1 μg
18,2 μmol
Se
2 μg
25,3 μmol
F
57 μg
3,00 μmol
I
1 μg
7,88 μmol
H περιεκτικότητα σε νάτριο και σε
κάλιο αντιστοιχεί σε:
Sodium
70 μg
3,05 μmol
Potassium
0,31μg
7,88 μmol
Ιδιότητες του προϊόντος:
•
Ωσμωτικότητα 38 mosm/kg ύδατος
•
pH: 2,0
Έκδοχα
Ποσότητα
Αναφορά σε πρότυπα
Υδροχλωρικό οξύ
pH 2 ,0
Ph. Eur.
Ενέσιμο ύδωρ
1ml
Ph. Eur.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το
PEDITRACE
προορίζεται για την κάλυψη των
βασικών αναγκών σε ιχνοστοιχεία
βρεφών και
παιδιών, που λαμβάνουν ενδοφλέβια
διατροφή.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
3
ΔΕΝ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΧΟΡΗΓΕΊΤΑΙ ΑΔΙΆΛΥΤΟ
1 ml
PEDITRACE
ανά χιλιόγρα�