PATENTBLUE 25 mg/ml oldatos injekció

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

szabadalom kék V

Διαθέσιμο από:

Guerbet Roissy CDG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V04CX09

INN (Διεθνής Όνομα):

patent blue V

Μονάδες σε πακέτο:

5x2ml

Kατηγορία:

TK

Τρόπος διάθεσης:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-00796 / 01 - I - TK - igen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Önálló teljes

Ημερομηνία της άδειας:

1973-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Patentblue 25 mg/ml oldatos injekció
Patentkék V nátrium
Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Patentblue 25 mg/ml oldatos injekció és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Patentblue 25 mg/ml oldatos injekció alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Patentblue 25 mg/ml oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Patentblue 25 mg/ml oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Patentblue 25 mg/ml oldatos injekció és
milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Patentblue injekció egy festékoldat, amelyet radiológiai
vizsgálatokhoz használnak.
A készítmény a diagnózis felállítását segíti. A nyirokerek
és az artériás területek jelölésére
alkalmazható, továbbá az operálható mellrákos betegeknél az
úgynevezett őrszem nyirokcsomó
jelölésére használják a biopszia előtt.
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
2.
Tudnivalók a Patentblue 25 mg/ml oldatos injekció alkalmazása
előtt
Olvassa el figyelmesen ezt a fejezetet. Önnek és orvosának
mérlegelnie kell az itt közölt információt,
mielőtt a Patentblue 25 mg/ml oldatos injekciót beadnák Önnek.
NEM kaphat Patentblue 25 mg/ml oldatos injekciót

ha allergiás a Patentkék V nátriumra vagy a gyógyszer (6. pontban
f

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Patentblue 25 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,05 g Patentkék V nátriumot (E131) tartalmaz 2 ml-es
ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta, kék, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Nyirokerek és artériás területek vizsgálata.
Az operálható mellrákos betegeknél az őrszemcsomó megjelölése
a biopszia előtt.
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
4.2
Adagolás és alkalmazás
A nyirokerek és az artériás területek jelölése
Általában helyi érzéstelenítés után 0,5-1 ml Patentblue
injektálandó szubkután, amire a
legalkalmasabb hely a lábfej, illetve a kézfej, az 1. és a 4.
interdigitalis redő magasságában. A kéz
vagy láb masszírozása és passzív mozgatása után bőr-incisio
készítendő transversalisan vagy a
nyirokér irányában, és a megfestett nyirokeret fel kell tárni.
Őrszem nyirokcsomó jelölése
Általában helyi érzéstelenítés után 0,5-1 ml Patentblue
injektálandó szubkután a tumor körül vagy az
areolába.
4.3
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával, trifenilmetán festékekkel, vagy a
6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Terhesség alatt nem alkalmazható.
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések
A Patentblue 25 mg/ml injekció intravénásan vagy intraarteriálisan
nem alkalmazható.
Bármilyen alkalmazási mód, illetve dózis esetén fennáll az
allergiás reakciók kockázata. A Patentblue
25 mg/ml injekció enyhe vagy súlyos azonnali allergiás reakciókat
okozhat, amelyek életveszélyesek
vagy akár halálosak is lehetnek (anaphylaxiás sokk). Ezek a
reakciók gyakran kiszámíthatatlanok,
gyakrabban fordulnak elő azonban olyan betegeknél, akiknél a
Patentblue 25 mg/ml készítménnyel
vagy a hozzá hasonló trifenilmetán festékeket tartalmazó
gyógyszerekkel