Pasta Zinci oxidati mollis SR

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Zinkoxid

Διαθέσιμο από:

Pharmachem Pößneck GmbH & Co. KG (8107016)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D02AB

INN (Διεθνής Όνομα):

zinc oxide

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Paste zur Anwendung auf der Haut

Σύνθεση:

Teil 1 - Paste zur Anwendung auf der Haut; Zinkoxid (00361) 30 Gramm

Οδός χορήγησης:

Anwendung auf der Haut

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2005-09-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Seite 1 von 2
GEBRAUCHSINFORMATION
PASTA ZINCI OXIDATI MOLLIS SR
30 %ige Paste zur Anwendung auf der Haut
Dermatikum
Wirkstoff: Zinkoxid
ANWENDUNGSGEBIETE
Zinkoxid wirkt abdeckend-protektiv und sekretbindend bei akuten und
subkutanen Dermatosen
(Hautkrankheiten).
GEGENANZEIGEN
Pasta Zinci oxidati mollis SR darf nicht angewendet werden, wenn Sie
überempfindlich (allergisch)
gegenüber Zink, Wollwachsalkohole, Erdnuss, Soja oder anderen
Bestandteilen der Paste sind.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE
Großflächige Anwendung auf Hautarealen von mehr als 20 Prozent der
Körperoberfläche vermeiden.
Nicht mit Augen oder Schleimhaut in Berührung bringen.
Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z. B.
Kontaktdermatitis) auslösen.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, können Sie Pasta Zinci oxidati
mollis SR bei
bestimmungsgemäßem Gebrauch und Einhaltung der Dosierungsanleitung
in der Schwangerschaft und
Stillzeit anwenden. Doch sollte eine großflächige Anwendung,
insbesondere an der Brust bei
stillenden Frauen, vermieden werden.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Zinkoxid-haltige Rückstände von der betreffenden Hautpartie vor der
Anwendung anderer Dermatika
vollständig entfernen, da die Wirkung anderer Dermatika
beeinträchtigt werden kann.
DOSIERUNGSANLEITUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Mehrmals täglich, bei Säuglingen zu jedem Windelwechsel, auf die
betroffenen Hautstellen auftragen
und gegebenenfalls mit Mull abdecken.
Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt.
ÜBERDOSIERUNG UND ANWENDUNGSFEHLER
Besonders im Kindesalter sind bei versehentlicher Einnahme Übelkeit,
Erbrechen, Gastritis und Fieber
möglich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung haben, fragen Sie Ihren Arzt
oder Apotheker.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich (1-10 von 1000) Hautrötungen. Bei Überempfindlichkeit
gegen Wollwachsalkohole
können Rötungen und Hautentzündungen (Ekzem) auftreten.
Seite 2 von 2
Nach Auftragen von Pasta Zinci oxidati mollis SR auf stark
entzündl

Αρχείο Π.Χ.Π.

Wortlaut der Fachinformation
\SPCDE-PASTA-ZNO-1205
Pharma GmbH Pößneck
PASTA ZINCI OXIDATI MOLLIS SR
ENR 3004453
Stand 12/2005
ONR 0040485
Seite 1
_WORTLAUT DER FACHINFORMATION MIT ÄNDERUNGEN DURCH AUFLAGEN DES
ZULASSUNGSBESCHEIDS VOM _
_16.09.2005._
_Folgende Änderungen wurden ausgeführt und wie folgt
gekennzeichnet:_

_Anmerkung Pharma Pößneck_

_((Auflage)) = Auflage aus Verlängerungsbescheid_

Text = gestrichen bzw. ersetzt durch neue Texte oder an anderer Stelle
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PASTA ZINCI OXIDATI MOLLIS SR
Wirkstoff: Zinkoxid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g enthalten:
A_rzneilich wirksamer Bestandteil_ 30,0 g Zinkoxid;
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Paste zur Anwendung auf der Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zinkoxid wirkt abdeckend-protektiv und sekretbindend bei akuten und
subakuten Dermatosen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Mehrmals täglich, bei Säuglingen zu jedem Windelwechsel, auf die
betroffenen Hautstellen auftragen und gegebenenfalls mit Mull
abgedeckt..
Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Pasta Zinci oxidati mollis SR darf nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit gegenüber Zink, Wollwachsalkohole, Erdnuss, Soja
oder einem der anderen Bestanteile der Paste.
Җ
Wortlaut der Fachinformation
\SPCDE-PASTA-ZNO-1205
Pharma GmbH Pößneck
PASTA ZINCI OXIDATI MOLLIS SR
ENR 3004453
Stand 12/2005
ONR 0040485
Seite 2
_F.7_
_ANMERKUNG PHARMA PÖSSNECK: Die Angabe war bereits _
_in der Fassung 04/05 enthalten))._
4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Auf großen Hautarealen (über 20 % der Köperoberfläche) nicht
anwenden.
Besonders im Kindesalter sind bei akzidenteller Einnahme Übelkeit,
Erbrechen, Gastritis und Fieber möglich.
Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreaktionen (Kontaktdermatitis)
hervorrufen.
Erdnussöl kann selten schwere allergische Reaktionen hervorrufen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN
MIT
ANDEREN
ARZNEIMITTELN
UND