Pasta s rybím olejom VULM

Χώρα: Σλοβακία

Γλώσσα: Σλοβακικά

Πηγή: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Διαθέσιμο από:

VULM s.r.o., Slovensko

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D11AX

Οδός χορήγησης:

dermálne použitie

Μονάδες σε πακέτο:

pst der 1x50 g (tuba lamin.); pst der 1x100 g (tuba lamin.); pst der 1x20 g (tuba lamin.)

Τρόπος διάθεσης:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Θεραπευτική ομάδα:

46 - DERMATOLOGICA

Θεραπευτική περιοχή:

Iné dermatologiká

Περίληψη προϊόντος:

pst der 1x20 g (tuba lamin.); pst der 1x100 g (tuba lamin.); pst der 1x50 g (tuba lamin.)

Καθεστώς αδειοδότησης:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Ημερομηνία της άδειας:

1995-08-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Stará verzia stránky
Prihlásenie
sk
•
sk
•
en
Kontakty a čísla na oddelenie
•
O nás
•
Dotazníky
•
Hlavní predstavitelia
•
Základné dokumenty
•
Zmluvy za ŠÚKL
•
História a súčasnosť
•
Národná spolupráca
•
Medzinárodná spolupráca
•
Poradné orgány
•
Legislatíva
•
Sadzobník ŠÚKL
•
Verejné obstarávanie
•
Vzdelávacie akcie a prezentácie
•
Konzultácie
•
Voľné pracovné miesta
•
Poskytovanie informácií
•
Sťažnosti a petície
•
Drogové prekurzory
•
Reklama liekov
•
Registrácia humánnych liekov
•
Aktuality v registrácii humánnych liekov
•
Registrácia lieku
•
Postregistračné procesy
•
Elektronické podanie žiadostí
•
Tlačivá
•
Doplňujúce pokyny a oznamy
•
Kontakt
•
Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie
•
FAQ
•
Inšpekcia
•
Aktuality
•
Pôsobnosť
•
Legislatíva
•
Výroba
•
Lekárenstvo
•
Distribúcia
•
Transfuziológia
•
Postregistračná kontrola kvality
•
Autorizované a evidované laboratória
•
Nakladanie s odpadmi
•
Kontakt
•
Linky
•
FAQ
•
Bezpečnosť liekov
•
Aktuality
•
Hlásenie o nežiaducich účinkoch
•
Bezpečnostné upozornenia
•
Štúdie bezpečnosti lieku
•
Oznamy držiteľov / DHPC
•
Vakcíny
•
Pokyny
•
Prehľady – prezentácie - publikácie
•
Informácie z PRAC
•
Edukačné materiály
•
Linky
•
Kontakt
•
Klinické skúšanie liekov
•
Aktuality
•
Databáza klinického skúšania liekov
•
Pokyny
•
Linky
•
Prezentácie
•
Kontakt
•
Laboratórna kontrola
•
Aktuality
•
Laboratórna kontrola
•
Kontakt
•
Linky
•
FAQ
•
Reklama liekov
•
Kontakt
•
Pôsobnosť
•
Základné informácie o reklame liekov
•
Hlásenia o reklame
•
FAQ
•
Drogové prekurzory
•
Kontakt
•
Aktuality
•
Legislatíva
•
Pokyny
•
Zdravotnícke pomôcky
•
Informácie
•
Formuláre
•
Kontakt
•
Oznamy
•
Často kladené otázky (FAQ)
•
Linky
•
Liekopis
•
Aktuality
•
Kontakt
•
Pôsobnosť
•
Pharmeuropa

Αρχείο Π.Χ.Π.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/00688-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Pasta s rybím olejom VULM
250 mg/g dermálna pasta
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g dermálnej pasty obsahuje 250 mg rybieho oleja.
Pomocná látka so známym účinkom: vosk z ovčej vlny.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálna pasta.
Biela až nažltlá pasta polotuhej konzistencie s charakteristickým
zápachom po rybom oleji.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba a preventívne ošetrenie plienkovej dermatitídy,
preležanín, popálenín (napr. pri nadmernom
opaľovaní), omrzlín a bércových vredov. Urýchľuje hojenie
drobných rezných rán a odrenín.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Pasta sa niekoľkokrát denne nanesie na postihnuté miesta.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Neaplikovať na sliznice.
Tento liek obsahuje vosk z ovčej vlny (lanolín). Môže vyvolať
lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú
dermatitídu).
4.5
LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE
Nie sú uvedené.
4.6
FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA
Gravidita
Tento liek sa môže používať počas gravidity v rámci uvedených
indikácií.
1
Dojčenie
Tento liek sa môže používať počas dojčenia v rámci uvedených
indikácií.
4.7
OVPLYVNENIE SCHOPNOSTI VIESŤ VOZIDLÁ A OBSLUHOVAŤ STROJE
Tento liek je určený na externé použitie, nemá vplyv pozornosť a
koncentráciu a neovplyvňuje
schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
4.8
NEŽIADUCE ÚČINKY
Nie sú známe.
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie
Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je
dôležité. Umožňuje priebežné
monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Od zdravotníckych
pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili
akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom
národ