Parvoruvax suspensija injekcijām

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Δραστική ουσία:

Inaktivēta cūku parvovīrusa, Erysipelothrix rhusiopathiae

Διαθέσιμο από:

Ceva Sante Animale,, Francija

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI09AL01

INN (Διεθνής Όνομα):

Inactivated porcine parvovirus, Erysipelothrix rhusiopathiae

Φαρμακοτεχνική μορφή:

suspensija injekcijām

Τρόπος διάθεσης:

-

Κατασκευάζεται από:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungārija;Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Francija

Θεραπευτική ομάδα:

cūkas

Περίληψη προϊόντος:

V/I/19/0062-01 - - Stikla flakons, 25 deva - [PDF] [PDF] [PDF] [PDF] [PNG] [PNG] [PNG] [PNG]

Καθεστώς αδειοδότησης:

Nav informācijas

Ημερομηνία της άδειας:

2019-10-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
PARVORUVAX SUSPENSIJA INJEKCIJĀM CŪKĀM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Szállás u. 5
Budapešta 1107
Ungārija
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PARVORUVAX suspensija injekcijām cūkām
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (2 ml) vakcīnas satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēts cūku parvovīruss, celms K-22 ≥ 2 HAI U¹
Inaktivētas_ Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotips 2 ≥ 1 ELISA
U²
ADJUVANTS:
Alumīnija hidroksīds (izteikts kā Al +++) 4,2 mg
PALĪGVIELAS:
Tiomersāls ≤ 0,2 mg
Palīgvielas līdz 2 ml
1 HAI U: hemaglutinācijas inhibējošo (HAI) vienību daudzums, lai
panāktu hemaglutināciju inhibējošo antivielu
titru 1 log10 jūrascūciņām pēc vakcīnas ievadīšanas
2 ELISA U: imūnfermentatīvās analīzes (ELISA) vienību daudzums ,
lai panāktu dzīvniekam serokonversijas
indeksu (ar ELISA) saskaņā ar Ph. Eur.
4. INDIKĀCIJA(-S)
Cūku aktīvai imunizācijai pret cūku parvovirozi un cūku
sarkanguļu no 6 mēnešu vecuma.
Imunitātes iestāšanās: 2-3 nedēļas pēc primārās
vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 9 mēneši pret cūku parvovīrusu un 11 mēneši
pret cūku sarkanguļas ierosinātāju.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Primārā vakcinācija pret cūku parvovirozi cūkām, kas jaunākas
par 6 mēnešiem un kuru organismā
konstatētas maternālās antivielas.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Reti vakcinācija var radīt nelielu lokālu reakciju (<1,5cm)
injekcijas vietā, bez ietekmes uz dzīvnieka veselību vai
produktivitāti. Vakcinācija var radīt nelielu ķermeņa
temperatūras paaugstināšanos (<0,2°C), kas normal