Paroxetine EG 20 mg compr. pellic.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Mésilate de Paroxétine 25,83 mg - Eq. Paroxétine 20 mg

Διαθέσιμο από:

EG SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB05

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé pelliculé

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Paroxetine

Περίληψη προϊόντος:

CTI Extended: 269062-01

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

2004-11-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice
1/12
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PAROXETINE EG 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
paroxétine (sous forme de mésilate de paroxétine)
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice, Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que Paroxetine EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Paroxetine EG?
3.
Comment prendre Paroxetine EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Paroxetine EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST QUE PAROXETINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
La paroxétine appartient à un groupe de médicaments appelés ISRS
(inhibiteurs sélectifs de la
recapture de la sérotonine), c.à.d. des antidépresseurs.
Paroxetine EG est utilisé dans le traitement de:

Dépression (épisode de dépression majeure)

Trouble obsessionnel compulsif (pensées et/ou actions obsessives
répétitives)

Trouble panique avec ou sans agoraphobie (p.ex. forte angoisse
lorsqu’on quitte la maison,
lorsqu’on entre des magasins ou peur des espaces ouverts)

Trouble d’anxiété sociale/phobie sociale (forte peur ou évitement
des situations sociales)

Trouble anxieux généralisé (sensation générale de très grande
anxiété ou nervosité)

Trouble de stress post-traumatique (angoisse causée par revivre un
évènement traumatique)
2

Αρχείο Π.Χ.Π.

Résumé des caractéristiques du produit
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Paroxetine EG 20 mg comprimés pelliculés
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de paroxétine (sous forme
de mésilate de paroxétine).
Excipients à effet notoire:
Chaque comprimé contient 3,81 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés ronds de couleur jaune portant l’inscription
"POT 20" sur un côté et avec une
ligne de rupture sur les deux côtés.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de:
-
Episodes de dépression majeure
-
Trouble obsessionnel compulsif
-
Trouble panique, avec et sans agoraphobie
-
Trouble d’anxiété sociale / phobie sociale
-
Trouble anxieux généralisé
-
Trouble de stress post-traumatique
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Episode de depression majeure_
La posologie recommandée est de 20 mg par jour. Généralement, on
commence à observer une
amélioration après une semaine de traitement, mais cette
amélioration peut également n’apparaître
qu’à partir de la seconde semaine.
Comme avec tous les antidépresseurs, il faut réévaluer la posologie
et si nécessaire, l’adapter 3 à 4
semaines après le début de la thérapie, puis lorsqu’on l’estime
cliniquement nécessaire. Chez
certains patients présentant une réponse insuffisante à une
posologie de 20 mg, on peut augmenter
Résumé des caractéristiques du produit
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progressivement la dose par paliers de 10 mg, jusqu’à l’obtention
d’une dose maximale de 50 mg
par jour et en fonction de la réponse du patient.
Il faut traiter les patients dépressifs pendant une période
suffisamment longue de minimum 6 mois,
afin de s’assurer qu’ils sont asymptomatiques.
_Trouble obsessionnel compulsif_
La posologie recommandée est de 40 mg pa