PARLODEL 10 mg, gélule

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

bromocriptine base 10 mg sous forme de : mésilate de bromocriptine 11

Διαθέσιμο από:

MEDA PHARMA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BC01

INN (Διεθνής Όνομα):

bromocriptine base 10 mg sous forme de : mésilate de bromocriptine 11

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gélule

Σύνθεση:

pour une gélule > bromocriptine base 10 mg sous forme de : mésilate de bromocriptine 11,47 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIPARKINSONIENS AGONISTES DOPAMINERGIQUES

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Ce médicament est préconisé dans la maladie de Parkinson, à différents stades de la maladie, seul ou en association à d'autres médicaments antiparkinsoniens.

Περίληψη προϊόντος:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

1981-06-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
Dénomination du médicament
PARLODEL 10 mg, gélule
Mésilate de bromocriptine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARLODEL 10 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PARLODEL 10 mg, gélule ?
3. Comment prendre PARLODEL 10 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARLODEL 10 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARLODEL 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIPARKINSONIENS AGONISTES
DOPAMINERGIQUES - code
ATC : N04BC01.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans la maladie de Parkinson, à
différents stades de la maladie, seul ou en
association à d'autres médicaments antiparkinsoniens.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARLODEL
10
mg, gélule ?
Ne prenez jamais PARLODEL 10 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la bromocriptine, à
d’autres alcaloïdes de l’ergot de seigle, ou à
l’un des autres composants contenus dans PARLODEL.
·
en cas d’antécédents ou présence de fibroses (tissu cicatriciel)
affectant votre cœur, vos poumons ou
votre abdomen.
·
en cas d’insuffisance coro

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PARLODEL 10 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mésilate de
bromocriptine..................................................................................................
11,47 mg
Quantité correspondant en bromocriptine
base....................................................................
10,00 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient du lactose
(160.030 mg/gélule).
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Maladie de Parkinson
·
Traitement de première intention en monothérapie.
·
Traitement de première intention associé à la lévodopa (dans ce
deuxième cas, afin de diminuer la dose
de chacun des produits actifs et de retarder l'apparition des
fluctuations d'efficacité et des mouvements
anormaux).
·
Association en cours d'évolution de la maladie en cas de :
o
diminution de l'effet de la lévodopa;
o
fluctuations de l'effet thérapeutique de la dopathérapie et autres
phénomènes apparaissant après
plusieurs années de traitement par la lévodopa: dyskinésies,
dystonies douloureuses.
·
Inefficacité d'emblée de la dopathérapie.
Le passage de la lévodopa à la bromocriptine doit toujours
s'effectuer progressivement, avec réduction
des doses de lévodopa (
voir rubrique 4.2
).
4.2. Posologie et mode d'administration
L'adaptation de la posologie individuelle sera aussi fonction de la
tolérance.
La prescription de dompéridone 3 jours avant le début du traitement
et pendant la progression
posologique permet d'instaurer le traitement avec une bonne
acceptabilité (
voir rubrique 4.8
).
En début de traitement, il sera fait appel aux comprimés de Parlodel
dosés à 2,5 mg de bromocriptine.
Le schéma thérapeutique est le suivant :
·
½ comprimé le 1er jour au repas du soir,
·
1 comprimé le 2ème jour, puis augmentation progress