Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rabeprazol
Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda
A02BC04
Rabeprazole
10 mg
Comprimido gastrorresistente
Rabeprazol sódico 10 mg
Via oral
Blister 7 unidade(s)
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM
N/A
rabeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2880086 CNPEM: 50020811 CHNM: 10009720 Não Comercializado
Autorizado
1999-03-10
APROVADO EM 08-12-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Pariet 10 mg e 20 mg comprimidos gastrorresistentes Rabeprazol sódico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pariet e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pariet 3. Como tomar Pariet 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Pariet 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pariet e para que é utilizado A substância ativa de Pariet é rabeprazol sódico. Este pertence a uma classe de medicamentos denominada "Inibidores da Bomba de Protões" (IBP), que atuam por diminuição da quantidade de ácido produzida pelo seu estômago. Pariet está indicado no tratamento de: - Doença de refluxo gastroesofágico (DRGE), que pode estar associada a azia. A DRGE é causada quando o ácido e a comida, provenientes do estômago, escapam para o esófago. - Úlcera no estômago (úlcera gástrica) ou na parte superior do intestino (úlcera duodenal). No caso de as úlceras estarem infetadas com a bactéria Helicobacter pylori (H. pylori), poderá ser necessário recorrer à administração de antibióticos. O tratamento em simultâneo com Pariet e antibióticos trata a infeção e promove a cura da úlcera, para além de evitar o reaparecimento de infeção e úlcera. - Síndrome de Zollinger-Ellison, quando o estômago produz ácido em excesso. 2. O que precisa de saber antes de tomar Pariet N Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 08-12-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pariet 10 mg comprimidos gastrorresistentes Pariet 20 mg comprimidos gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 10 mg de rabeprazol sódico equivalente a 9,42 mg de rabeprazol. 20 mg de rabeprazol sódico equivalente a 18,85 mg de rabeprazol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido gastrorresistente. Comprimido a 10 mg, biconvexo, revestido por película, cor-de-rosa, com “E241” gravado num dos lados. Comprimido a 20 mg, biconvexo, revestido por película, amarelo, com “E243” gravado num dos lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Pariet está indicado para o tratamento de: - Úlcera duodenal ativa; - Úlcera gástrica benigna ativa; - Doença de refluxo gastroesofágico sintomática erosiva ou ulcerativa (DRGE); - Tratamento prolongado da doença de refluxo gastroesofágico (manutenção DRGE); - Tratamento sintomático da doença de refluxo gastroesofágico moderado a muito grave (DRGE sintomática); - Síndrome Zollinger-Ellison. Está também indicado em associação com regimes terapêuticos antibacterianos apropriados para a erradicação do Helicobacter pylori (H. Pylori) em doentes com úlcera péptica. Ver secção 4.2. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos/idosos APROVADO EM 08-12-2022 INFARMED Úlcera duodenal ativa e úlcera gástrica benigna ativa: A dose oral recomendada tanto para a úlcera duodenal ativa como para a úlcera gástrica benigna ativa é de 20 mg, uma vez por dia, de manhã. A maior parte dos doentes com úlcera duodenal ativa cura-se dentro de quatro semanas. Contudo, alguns doentes podem precisar de mais quatro semanas de tratamento para alcançar a cura. A maior parte dos doentes com úlcera gástrica benigna ativa cura-se em seis semanas. No entanto, também alguns doentes podem precisar de mais seis semanas de tratamento para alcançarem a cura. Doença de refluxo gastroesofágico Διαβάστε το πλήρες έγγραφο