Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη
Γλώσσα: Κροατικά
Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
ezetimib, rosuvastatin
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
C10BA06
ezetimib, rosuvastatin
10 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin kalcijuma) i 10 mg ezetimiba
30 film tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
Važeći
2023-02-03
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA PARAVANO DUO 10 mg + 10 mg 20 mg + 10 mg 40 mg + 10 mg film tableta rosuvastatin, ezetimib Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da uzimate ovaj lijek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas. __ Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. __ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. __ Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. __ Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odjeljak 4. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek PARAVANO DUO i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek PARAVANO DUO 3. Kako se uzima lijek PARAVANO DUO 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek PARAVANO DUO 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije. 1. Šta je lijek PARAVANO DUO i Čemu je namijenjen Lijek PARAVANO DUO sadrži dvije različite aktivne supstance u jednoj film tableti. Jedna od aktivnih supstanci je rosuvastatin, koji pripada grupi lijekova koji se zovu statini, a druga aktivna supstanca je ezetimib. Lijek PARAVANO DUO se koristi kod odraslih pacijenata za snižavanje vrijednosti ukupnog holesterola, tzv. „lošeg’’ holesterola (LDL holesterol) i masnih supstanci u krvi koje se zovu trigliceridi. Pored toga, lijek PARAVANO DUO takođe povećava vrijednosti tzv. „dobrog’’ holesterola (HDL holesterol). Ovaj lijek djeluje tako što snižava vrijednost holesterola na dva načina: snižava vrijednost holesterola koji se resorbuje u sistemu za varenje, kao i vrijednost holesterola kojeg organizam sâm proizvodi. Kod većine ljudi, povišene vrijednosti holesterola ne utiču na to kako se osjećaju, jer povišene vrijednosti holesterola ne izazivaju nikakve simptome. Međutim, ako se povišene vrijednosti holesterola ne koriguju, mas Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. IME LIJEKA PARAVANO DUO 10 mg + 10 mg 20 mg + 10 mg 40 mg + 10 mg film tableta rosuvastatin, ezetimib 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Paravano duo, 10 mg + 10 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin-kalcijuma) i 10 mg ezetimiba. Paravano duo, 20 mg + 10 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži 20 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin-kalcijuma) i 10 mg ezetimiba. Paravano duo, 40 mg + 10 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži 40 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin-kalcijuma) i 10 mg ezetimiba. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Paravano duo, 10 mg + 10 mg, film tablete Bež, okrugla, bikonveksna film tableta, prečnika približno 10 mm i utisnutim znakom "EL 4" na jednoj strani. Paravano duo, 20 mg + 10 mg, film tablete Žuta, okrugla, bikonveksna film tableta, prečnika približno 10 mm i utisnutim znakom "EL 3" na jednoj strani. Paravano duo, 40 mg + 10 mg, film tablete Bijela, okrugla, bikonveksna film tableta, prečnika približno 10 mm i utisnutim znakom "EL 2" na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Primarna hiperholesterolemija Lijek Paravano duo je indikovan kao dodatna terapija uz dijetu kod pacijenata sa primarnom hiperholesterolemijom, kao supstituciona terapija kod odraslih pacijenata koji su adekvatno kontrolisani istovremenom primjenom rosuvastatina i ezetimiba kao zasebnih lijekova, u istoj dozi kao što je doza u njihovoj fiksnoj kombinaciji. Prevencija kardiovaskularnih događaja Lijek Paravano duo je indikovan za smanjenje rizika od kardiovaskularnih događaja kao supstituciona terapija kod pacijenata koji imaju koronarnu bolest srca (KBS) i koji u istoriji bolesti imaju akutni koronarni sindrom (AKS), a koji su adekvatno kontrolisani istovremenom primjenom rosuvastatina i ezetimiba kao zasebnih lijekova, u istoj dozi kao što je doza u njihovoj fi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο