PARADIS® VAG.CAP (100000000 CFU+100000000 CFU) / CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

LACTOBACILLUS GASSERI; LACTOBACILLUS RHAMNOSUS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G01AX14

INN (Διεθνής Όνομα):

LACTOBACILLUS GASSERI; LACTOBACILLUS RHAMNOSUS

Δοσολογία:

(100000000 CFU+100000000 CFU) / CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

VAG.CAP (ΚΟΛΠΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

LACTOBACILLUS GASSERI 108CFU; LACTOBACILLUS RHAMNOSUS 108CFU

Οδός χορήγησης:

ΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

LACTOBACILLUS PLANTARUM

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 35314/10-04-2023; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/7282/001/DC; Συσκευασίες: 2803290601012 ALU CONTAINER X 8 CAPS 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803290601029 ALU CONTAINER X 10 CAPS 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PARADIS
® 10
8 CFU/10
8 CFU ΚΟΛΠΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
_Lactobacillus gasseri _
(στέλεχος DSM 14869),
_Lactobacillus rhamnosus _
(στέλεχος DSM 14870)
_ _
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα μετά
από 7 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το
PARADIS
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το
PARA

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PARADIS
®
10
8
CFU/10
8
CFU κολπικά καψάκια σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 καψάκιο, σκληρό με 400 mg κόνεως
περιέχει τουλάχιστον 10
8
CFU (Μονάδες Σχηματισμού Αποικιών)
_Lactobacillus gasseri_
(στέλεχος DSM 14869) (ζων, λυοφιλοποιημένο)
και τουλάχιστον 10
8
CFU
_Lactobacillus rhamnosus _
(στέλεχος DSM 14870) (ζων, λυοφιλοποιημένο).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κολπικό καψάκιο, σκληρό
Λευκή κόνις σε λευκής ζελατίνης
κολπικό καψάκιο, σκληρό, μεγέθους 0.
4.
ΚΛΙΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
-
Για την αποκατάσταση του
διαταραγμένου κολπικού μικροβιώματος
μετά από αντιβιοτική
θεραπεία για βακτηριακή κολπίτιδα.
-
Για τη διατήρηση του φυσιολογικού
κολπικού μικροβιώματος σε περίπτωση
υποτροπιαζουσών
κολπικών λοιμώξεων
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Ενήλικες και έφηβοι από ηλικία 12 ετών
_
_ _
Δοσολογία:
-
Μετά από αντιβιοτική θεραπεία για
βακτηριακή κολπίτιδα: θα πρέπει να
εισάγεται 1 καψάκιο
βαθιά στον κόλπο το βράδυ, πριν από την
κατάκλιση, για 6 έως 8 ημέρες.
-
Για τη διατήρηση του φυσιολογικού
κολπικού μικροβιώμ