Paracetamol Teva 40 mg/ml susp. buv.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Paracétamol 40 mg/ml

Διαθέσιμο από:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE01

INN (Διεθνής Όνομα):

Paracetamol

Δοσολογία:

40 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suspension buvable

Σύνθεση:

Paracétamol 40 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Paracetamol

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 432415-01 - Taille de l'emballage: 85 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3500188 - Mode de livraison: Délivrance libre

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

2013-01-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Paracetamol suspensie-BSF-AfslV13+V16-jun21.docx
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PARACETAMOL TEVA 40 MG/ML SUSPENSION BUVABLE
paracétamol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 2 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Paracetamol Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Paracetamol Teva
3.
Comment prendre Paracetamol Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Paracetamol Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PARACETAMOL TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Paracetamol Teva appartient au groupe de médicaments appelés
analgésiques (les médicaments
antidouleurs) et antipyrétiques qui soulagent la douleur légère à
modérée et la fièvre.
Paracetamol Teva peut être utilisé pour le traitement à court terme
des symptômes de la douleur légère
à modérée (par exemple des maux de tête, des maux de dents, et des
douleurs menstruelles) et/ou de
la fièvre (température élevée).
Paracetamol Teva est utilisé pour traiter
la douleur légère à modérée et/ou la fièvre chez les
nourrissons (âgés de plus de 3 mois), les enfants, les adolescents
et les adultes (y compris les
personnes âgées).
Vous devez vous adresser à votr

Αρχείο Π.Χ.Π.

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Paracetamol Teva 40 mg/ml suspension buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient 40 mg de paracétamol.
La seringue graduée entièrement remplie (5 ml) contient 200 mg de
paracétamol.
Excipients à effet notoire:
Contient
0,68
mg/ml
de
parahydroxybenzoate
de
méthyle
(E218),
0,12
mg/ml
de
parahydroxybenzoate de propyle (E216) et 500 mg/ml de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
Liquide visqueux blanc à presque blanc avec un aspect homogène et un
arôme d'orange. Le pH
est compris entre 5-6.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Pour le traitement symptomatique à court terme de la douleur légère
à modérée (par exemple
maux de tête, odontalgie et dysménorrhée) et/ou de la fièvre.
Paracetamol Teva est utilisé pour traiter la douleur légère à
modérée et /ou la fièvre chez les
nourrissons (âgés de plus de 3 mois), les enfants, les adolescents
et les adultes (y compris les
personnes âgées).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Paracetamol Teva est utilisé pour traiter la douleur légère à
modérée et /ou la fièvre chez les
nourrissons (âgés de plus de 3 mois), les enfants, les adolescents
et les adultes (y compris les
personnes âgées). Chez les enfants de moins de 3 ans le paracétamol
doit être utilisé seulement
sur recommandation du médecin.
Chez l’enfant, il est impératif de respecter les posologies
définies en fonction du poids de l'enfant
et donc de choisir la dose en ml de suspension buvable appropriée.
Les âges approximatifs en
fonction du poids sont donnés à titre d’information.
LA DOSE QUOTIDIENNE DE PARACÉTAMOL RECOMMANDÉE EST D'ENVIRON 60
MG/KG/JOUR, À RÉPARTIR
EN 4 OU 6 PRISES, SOIT ENVIRON 15 MG/KG TOUTES LES 6 HEURES OU 10
MG/KG TOUTES LES 4
HEURES.
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RESUME DES CAR