PARACETAMOL SAPIENS 10MG/ML SOLUTION FOR INFUSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

PARACETAMOL

Διαθέσιμο από:

SAPIENS PHARMACEUTICALS LTD (0000008387) IEROU LOCHOU 39, KAPSALOS, LEMESOS, 3082

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE01

INN (Διεθνής Όνομα):

PARACETAMOL

Δοσολογία:

10MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INFUSION

Σύνθεση:

PARACETAMOL (0000103902) 10MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 VIALS X 100ML () 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
PARACETAMOL SAPIENS SOLUTION FOR INFUSION 10MG/ML
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Paracetamol
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τί είναι το Paracetamol Sapiens και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τί πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί το Paracetamol Sapiens
3.
Πώς χορηγείται το Paracetamol Sapiens
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Paracetamol Sapiens
6.
Περιεχόμενο συσκευασίας και λοιπές
πληροφορίες
1.
ΤΊ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PARACETAMOL SAPIENS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Paracetamol Sapiens περιέχει την δραστική
ουσία παρακεταμόλη. Η παρακεταμόλη
έχει αναλγητικές
(ανακουφίζει τον πόνο) και
αντιπυρετικές (ρίχνει τον πυρετό)
ιδιότητες.
Το φιαλίδιο των 100 ml χρησιμοποιείται
αποκλειστικά για ενήλικες,έφηβους και
παιδιά που ζυγίζουν
πάνω από 33 kg.
Αυτό το φάρμακο χορηγείται με
ενδοφλέβια έγχυση κατευθείαν μέσα σε
μία φλέβα. Χρησιμοποιείται για:
Βραχυπρόθεσμη θεραπεία μέτριου πόνου,
ειδικότερα μετά από εγχειρήσεις
Βραχυπρόθεσμη θεραπεία πυρετού
2.
ΤΊ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΣΑΣ
ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ ΤΟ PARACETAMOL SAPIENS
ΜΗΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΉΣΕΤΕ ΤΟ PARACETAMOL SAPIENS ΣΕ
ΠΕΡΊΠΤΩΣΗ ΠΟΥ:

Είστε αλλεργικοί στην παρακεταμόλη ή
σε οποιαδήποτε άλλα συστατικά αυτού
του φαρμάκου
(αναφ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Paracetamol Sapiens Solution for Infusion 10 mg/ml
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml περιέχει 10 mg παρακεταμόλης.. Ένα
φιαλίδιο 100 ml περιέχει 1000 mg
παρακεταμόλης
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Sodium 0.076 mg/ml
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλέπε
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση. Το διάλυμα είναι
διάφανο, ελαφρώς κιτρινωπό pH 5.5
Οσμωτικότητα 295 mOsm/litre
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Βραχυπρόθεσμη θεραπεία μέτριου πόνου,
ειδικότερα μετά από εγχειρήσεις
Βραχυπρόθεσμη θεραπεία πυρετού
Χορηγείται ενδοφλέβια όταν υπάρχει
επείγουσα ανάγκη στην κλινική για τη
θεραπεία του πόνου ή
της υπερθερμίας ή/και όταν άλλες οδοί
χορήγησης δεν είναι διαθέσιμες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το φιαλίδιο των 100 ml χρησιμοποιείται
αποκλειστικά για ενήλικες, έφηβους
και παιδιά που
ζυγίζουν πάνω από 33 kg.
Δοσολογία
Δοσολογία ανάλογα με το βάρος του
ασθενή (βλέπε τον πίνακα δοσολογίας
που ακολουθεί):
ΒΆΡΟΣ ΑΣΘΕΝΉ
ΔΌΣΗ ΓΙΑ
ΧΟΡΉΓΗΣΗ
ΌΓΚΟΣ ΓΙΑ
ΧΟΡΉΓΗΣΗ
ΜΈΓΙΣΤΟΣ ΌΓΚΟΣ
PARACETAMOL SAPIENS(10
MG/ML) ΑΝΆ ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΜΕ
ΒΆΣΕΙ ΤΑ ΑΝΏΤΑΤΑ ΌΡΙΑ
ΒΆΡΟΥΣ ΤΗΣ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑΣ
(ML)***
ΜΈΓΙΣΤΗ
ΗΜΕΡΉΣΙΑ
ΔΌΣΗ
**
≤10 KG *
7.5 mg/kg
0.