PARACETAMOL SANDOZ FARMACEUTICA 1 G COMPRIMIDOS EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

PARACETAMOL

Διαθέσιμο από:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE01

INN (Διεθνής Όνομα):

PARACETAMOL

Δοσολογία:

1.000 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO

Σύνθεση:

PARACETAMOL 1000 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

20 comprimidos; 40 comprimidos

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Paracetamol

Περίληψη προϊόντος:

PARACETAMOL SANDOZ FARMACEUTICA 1 G COMPRIMIDOS EFG 20 comprimidos - 90332006 - 17511000140104 - 17521000140108; PARACETAMOL SANDOZ FARMACEUTICA 1 G COMPRIMIDOS EFG 40 comprimidos - 90332006 - 17511000140104 - 17531000140106

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2020-05-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL SANDOZ FARMACÉUTICA 1 G COMPRIMIDOS EFG
paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Paracetamol Sandoz Farmacéutica y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Sandoz
Farmacéutica
3. Cómo tomar Paracetamol Sandoz Farmacéutica
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paracetamol Sandoz Farmacéutica
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL SANDOZ FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y
antipiréticos.
Está indicado para el tratamiento de los síntomas del dolor y la
fiebre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL SANDOZ
FARMACÉUTICA
NO TOME PARACETAMOL SANDOZ FARMACÉUTICA:
-
Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON PARACETAMOL SANDOZ FARMACÉUTICA:
-
No
tomar
más
dosis
de
la
recomendada
en
el
apartado
3.
Cómo
tomar
Paracetamol
Sandoz
Farmacéutica.
-
En pacientes asmáticos sensibles a ácido acetilsalicílico se
deberá consultar con el médico antes de
tomar este medicamento
-
Si padece alguna enfermedad del riñón, hígado, corazón o del
pulmón o tiene anemia (disminución
de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una
disminuci

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Sandoz Farmacéutica 1 g comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: Paracetamol 1 g
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos oblongos, biconvexos, de color blanco, con ranura en una
de las caras y marcados con PC en
la otra cara. El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Las dimensiones de los comprimidos son: 21,0

0,5 mm de longitud.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad moderada y estados
febriles
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral. Los comprimidos deben tomarse con un vaso de líquido,
preferentemente agua.
•
Adultos y niños mayores de 15 años:
1 comprimido (1 g de paracetamol) de 3 a 4 veces al día. Las tomas
deben espaciarse al menos 4 horas. No se
excederá de 4 g (4 comprimidos) en 24 horas.
•
Pacientes con insuficiencia renal:
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado
de filtración glomerular
según el cuadro siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 ml/min
500 mg cada 6h
<10 ml/min
500 mg cada 8h
Debido a la dosis, este medicamento no está indicado para este grupo
de pacientes.
•
Pacientes con insuficiencia hepática:
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/24 horas y
el intervalo mínimo entre
dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de advertencias y
precauciones especiales de empleo).
•
Uso en pacientes de edad avanzada:
En pacientes de edad avanzada se ha observado un aumento de la
semivida de eliminación del paracetamol por
lo que se recomienda reducir la dosis del adulto en un 25%.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al paracetamol_ _o a alguno de los excipientes de
este medicamento.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO

Paracetamol
se
debe
administrar
con
precaución,
evitando
tratamientos
prolongados
en
pacientes con anemia, afecciones c