PARACETAMOL PENSAVITAL 650 MG COMPRIMIDOS EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

PARACETAMOL

Διαθέσιμο από:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE01

INN (Διεθνής Όνομα):

PARACETAMOL

Δοσολογία:

650 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO

Σύνθεση:

PARACETAMOL 650 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

20 comprimidos

Θεραπευτική περιοχή:

Paracetamol

Περίληψη προϊόντος:

PARACETAMOL PENSAVITAL 650 MG COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos - 90332006 - 370151002 - 17181000140100

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2021-03-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL PENSAVITAL 650 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse con cuidado.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a su médico si empeora o si persiste la fiebre
después de 3 días de tratamiento o el
dolor durante más de 5 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Paracetamol pensavital y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol pensavital
3. Cómo tomar Paracetamol pensavital
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paracetamol pensavital
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL PENSAVITAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes mayores de
14 años.
Está indicado para el alivio sintomático del dolor ocasional leve a
moderado, como dolor de cabeza,
dental, muscular (contracturas) o de espalda (lumbago) y en estados
febriles.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora, el dolor
después de 5 días, o la fiebre después de 3
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL PENSAVITAL
NO TOME PARACETAMOL PENSAVITAL
Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol, o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol pensavital 650 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 650 mg de paracetamol
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos son oblongos, biconvexos, de color blanco, con ranura
en una de las caras y marcados
con PB en la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis
iguales.
Las dimensiones de los comprimidos son: 19.0

0.5 mm de longitud.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático del dolor ocasional de intensidad leve a moderada
y estados febriles.
Paracetamol pensavital está indicado en adultos y adolescentes
mayores de 14 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA

Adultos y adolescentes mayores de 14 años (peso 64-65 kg):
Administrar 1 comprimido cada 4-6 horas, según necesidad. No se
excederá de 3 g/ 24 horas.
Se debe evitar la administración de dosis altas de paracetamol
durante periodos prolongados de tiempo
ya que se incrementa el riesgo de daño hepático.
Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante
más de 3 días o bien el dolor o la
fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, se deberá evaluar la
situación clínica.
Para el dolor de garganta no se debe administrar más de 2 días
seguidos, sin evaluar la situación
clínica.

Pacientes con insuficiencia renal:
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado
de filtración glomerular
según el cuadro siguiente:
2 de 11
Filtración glomerular
Dosis
10-50 ml/min
500 mg cada 6 h
<10 ml/min
500 mg cada 8 h
Debido a la dosis de paracetamol, este medicamento no está indicado
para este grupo depacientes.

Pacientes con insuficiencia hepática:
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/ 24 horas y
el intervalo mínimo entre dosis
será de 8 horas (ver sección 4.4 de advertencias y precauciones
especiales de empleo).
_ _

Población pediátrica:
Est